深圳市美韵声科技的红外体温计抽检不合格

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，深圳市美韵声科技有限公司的一批次红外体温计(2022122001)抽检不符合规定，不合格项目：变化环境条件下最大允许误差，详情如下：

序号：980
产品名称：红外体温计
抽查市区：广州市
标示生产企业：深圳市美韵声科技有限公司
被抽样单位：广州民望医药有限公司增城岗前路分公司
型号规格：DT-8806C
产品编号/批号/生产日期：2022122001
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十五、医用体温计”的检验依据
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：变化环境条件下最大允许误差

深圳市美韵声科技有限公司红外体温计的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20202070652
注册人名称 深圳市美韵声科技有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区龙城街道嶂背二村工业区创业六路22号2-3楼
生产地址 深圳市龙岗区龙城街道嶂背二村工业区创业六路22号2-3楼
产品名称 红外体温计
管理类别 第二类
型号规格 DT-8806C
结构及组成/主要组成成分 由红外传感器、信号接受处理器、蜂鸣器、液晶显示屏、塑料外壳、电池盖、面板、按钮组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
备注 本文件与“粤械注准20202070652”注册证共同使用。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-05-22
有效期至 2026-02-04