珮金R拓培非格司亭注射液的新增适应症子痫前期获批临床

1月6日晚间，特宝生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品珮金（通用名称：拓培非格司亭注射液）新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示，珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子，已于2023年6月30日获批上市，主要用于降低非髓性恶性肿瘤患者因化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的感染发生率。此次新增适应症的临床试验批准标志着公司在药品研发上的进一步进展，但公告指出，该批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响，后续研究及审批结果仍存在不确定性。

子痫前期（PE）是妊娠期特有疾病，往往在妊娠20周后发病，是危及孕妇生命的严重疾病之一。粒细胞刺激因子可通过与胎盘滋养层细胞上的特异性受体（GCSFR）结合，激活信号通路促进滋养层细胞迁徙、侵袭、血管重铸，进而促进胎盘植入和发育，可能有望降低子痫前期的发生率。