深圳博真生物的压电网式雾化器抽检不合格

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，深圳博真生物科技有限公司的一批次压电网式雾化器(B202C23062801)抽检不符合规定，不合格项目：设备或设备部件的外部标记6.1b)、d)、1)，详情如下：

序号：986
产品名称：压电网式雾化器
抽查市区：深圳市
标示生产企业：深圳博真生物科技有限公司
被抽样单位：深圳博真生物科技有限公司
型号规格：M202C
产品编号/批号/生产日期：B202C23062801（批号）
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十七、网式雾化器”
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：设备或设备部件的外部标记6.1b)、d)、1)

深圳博真生物科技有限公司压电网式雾化器的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20222080227
注册人名称 深圳博真生物科技有限公司
注册人住所 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋1709
生产地址 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋1709
产品名称 压电网式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 M202C
结构及组成/主要组成成分 由主机（控制器、锂电池）、雾化器（液杯与雾化片）、吸入附件（包括成人面罩、儿童面罩、咬嘴、Y型管）（选配）及DC线组成，其中附件Y型管只与M801CP适配。
适用范围/预期用途 供药物雾化吸入治疗用。
备注 本文件与“粤械注准20222080227”注册证共同使用。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2022-02-23
生效日期 2022-02-23
有效期至 2027-02-22