深圳市正康科技压电网式雾化器抽检不合格

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，深圳市正康科技有限公司的压电网式雾化器抽检不符合规定，不合格项目：超声振荡频率，详情如下：

序号：988
产品名称：压电网式雾化器
抽查市区：深圳市
标示生产企业：深圳市正康科技有限公司
被抽样单位：深圳市正康科技有限公司
型号规格：ZK-Q1
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十七、网式雾化器”的检验依据
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：超声振荡频率

深圳市正康科技有限公司压电网式雾化器的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20192081175
注册人名称 深圳市正康科技有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼
生产地址 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼
产品名称 压电网式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 ZK-Q1
结构及组成/主要组成成分 由主机组成。
适用范围/预期用途 雾化药物供治疗用。
备注 原产品注册证号：粤械注准20192081175。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2023-09-20
生效日期 2024-11-12
有效期至 2029-11-11