广州养和生物的一批次磁疗贴抽检不合规

湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为广州养和生物科技股份有限公司的一批次磁疗贴(2024/01/0420240102)抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：15
标示产品名称：磁疗贴
检品来源：邵阳市雅康大药房（普通合伙）
标示医疗器械注册人：广州养和生物科技股份有限公司
规格型号：4贴/盒 YH-01
生产日期/产品编号/批号：2024/01/0420240102
抽样单位：邵阳市市场监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：检出水杨酸甲酯

广州养和生物科技股份有限公司的一批次磁疗贴的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20172091434
注册人名称 广州养和生物科技股份有限公司
注册人住所 广州市黄埔区南云一路2号2栋502房
生产地址 广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房
产品名称 磁疗贴
管理类别 第二类
型号规格 YH-01
结构及组成/主要组成成分 由粘贴带、磁块、防粘纸组成。本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。
适用范围/预期用途 适用于软组织损伤、肩周炎的辅助治疗。
备注 原产品注册证号：粤械注准20172261434。
审批部门 广东省食品药品监督管理局
批准日期 2022-03-28
生效日期 2022-08-14
有效期至 2027-08-13