青岛雅世的红外人体表面温度快速筛检仪因不合规被召回

青岛雅世医疗器械有限公司对红外人体表面温度快速筛检仪主动召回

青岛雅世医疗器械有限公司报告，由于部分批次产品不符合产品技术要求规定，青岛雅世医疗器械有限公司对其生产的红外人体表面温度快速筛检仪（注册或备案号：鲁械注准20142070178）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：召回事件报告表

山东省药监局 2024年12月18日

鲁械注准20142070178的注册信息如下：

注册证编号 鲁械注准20142070178
注册人名称 青岛雅世医疗器械有限公司
注册人住所 山东省青岛市高新区秀园路9号一号楼二层
生产地址1：青岛市黄岛区六汪镇东丰路1号4层; 生产地址2：山东省青岛市高新区秀园路9
号一号楼二层
产品名称 红外人体表面温度快速筛检仪
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 该产品由红外传感器、集成电路、LCD显示屏和外壳构成。
适用范围/预期用途 适用于利用红外测温技术对人体表面温度进行非接触式快速测量。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2024-11-26
生效日期 2024-11-26
有效期至 2029-11-25