青岛千江生物是热敷贴因质量问题被召回

青岛千江生物工程有限公司对热敷贴主动召回

青岛千江生物工程有限公司报告，由于包装气密性与温度持续时间不符合技术要求等原因，青岛千江生物工程有限公司对其生产的热敷贴（注册或备案号：鲁械注准20212090933 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：召回事件报告表

山东省药监局 2024年10月29日

鲁械注准20212090933的注册信息如下：

注册证编号 鲁械注准20212090933
注册人名称 青岛千江生物工程有限公司
注册人住所 山东省青岛市莱西市河头店镇大淳于村166号
生产地址 山东省青岛市莱西市河头店镇小店东村文化广场大院
产品名称 热敷贴
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 产品由发热料、透气膜复合无纺布内袋、丙烯酸酯压敏胶粘贴胶带、离型纸和外包装袋组成。发热料由铁粉、水、活性炭、蛭石、食盐、高分子吸水树脂组成。不与皮肤直接接触。
适用范围/预期用途 用于人体体表局部的热敷，以传导的方式将热量传递于患处，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门 山东省药品监督管理局