贵州康义药械的磁疗消痛贴因质量问题被召回

贵州康义药械有限公司对磁疗消痛贴主动召回

根据贵州省医疗器械检测中心省级监督抽检报告（报告编号：SCY240526），贵州康义药械有限公司生产的磁疗消痛贴（批号：20240702，规格/型号7.0cm×8.0cm）规格尺寸和磁感应强度不符合医疗器械产品技术要求黔械注准20192090049磁疗消痛贴的要求。现该公司对批号为20240702磁疗消痛贴开展主动召回工作，召回级别为三级。相关召回情况见附表。

附表 医疗器械召回事件报告表

贵州省药品监督管理局 2024年11月25日

黔械注准20192090049的注册信息如下：

注册证编号 黔械注准20192090049
注册人名称 贵州康义药械有限公司
注册人住所 贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组
生产地址 贵州省遵义市红花岗区深溪镇
产品名称 磁疗消痛贴
管理类别 第二类
型号规格 7.0cm×8.0cm
结构及组成/主要组成成分 本品由背衬层、凝胶层（含磁粉）、防粘层组成。利用磁场作用，可消肿止痛、改善血液循环、促进组织功能恢复。表面磁感应强度不低于1.5Gs。
适用范围/预期用途 用于缓解肩周炎、软组织损伤、腰肌劳损、风湿性关节炎所致的肿痛。
审批部门 贵州省药品监督管理局
批准日期 2024-01-11
生效日期 2024-03-28
有效期至 2029-03-27