康民智美(成都)健康的艾灸仪因标签不符合规定被查处

四川省药监局在2024年12月9日发布的行政处罚决定信息公开表中，康民智美（成都）健康科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械艾灸仪详情如下：

行政相对 人名称：康民智美（成都）健康科技有限公司
行政相对人类别：法人组织
行政相对人代码（统一社会信用代码）：91510184MA6A3HB18G
法定代表人：温中蒙
行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2024〕1027号
违法行为类型：当事人生产标签不符合规定的医疗器械艾灸仪
违法事实：当事人于2024年6月15日生产的的1台艾灸仪(规格型号：KM-A-B02，批号：KMAB02M124060020)铭牌标识“300VA”，与技术要求规定的660VA，二者不一致。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项
处罚内容：罚款10000.00元
处罚决定日期：2024年12月3日
处罚机关：四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：11510000MB1808933T

康民智美（成都）健康科技有限公司艾灸仪的注册信息如下：

注册证编号 川械注准20232200105
注册人名称 康民智美（成都）健康科技有限公司
注册人住所 崇州市智能应用产业功能区泗维路839号1栋2层
生产地址 崇州市智能应用产业功能区泗维路839号1栋2层
产品名称 艾灸仪
管理类别 第二类
型号规格 KM-A-B02
结构及组成/主要组成成分 KM-A-B02 ：由主机【含自动滤烟系统、自动除灰装置、控制显示装置、自动点火装置、软件（发布版本V2）】、灸材固定装置（50mm）、机器手臂及无线遥控器组成。
适用范围/预期用途 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
审批部门 四川省药品监督管理局