国家药监局在2025年1月23日发布了关于13批次药品不符合规定的通告(2025年第7号),其中标识为湖南一格制药有限公司的注射用胸腺肽抽检不符合规定,详情如下:
药品名称:注射用胸腺肽
标示药品上市许可持有人:湖南一格制药有限公司
标示生产企业:湖南一格制药有限公司
批号:231007-2、240108-1
规格:30mg、50mg
抽样环节:经营单位
检品来源:安阳恒峰医药有限公司
检验依据:《国家药品标准》化学药品地标升国标第十六册
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](活力测定)
检验机构:陕西省食品药品检验研
湖南一格制药有限公司的注射用胸腺肽的注册信息如下:
批准文号 国药准字H20044077
产品名称 注射用胸腺肽
英文名称 Thymopolypeptides for Injection
剂型 注射剂
规格 30mg
上市许可持有人 湖南一格制药有限公司
上市许可持有人地址 湘潭市雨湖区北二环路1689号
生产单位 湖南一格制药有限公司
批准日期 2020-08-04
生产地址 湖南省湘潭市北二环路1689号
产品类别 化学药品
药品本位码 86904995000772
批准文号 国药准字H20044075
产品名称 注射用胸腺肽
英文名称 Thymopolypeptides for Injection
剂型 注射剂
规格 50mg
上市许可持有人 湖南一格制药有限公司
上市许可持有人地址 湘潭市雨湖区北二环路1689号
生产单位 湖南一格制药有限公司
批准日期 2020-08-04
生产地址 湖南省湘潭市北二环路1689号
产品类别 化学药品
药品本位码 86904995000758