GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂在术中可能出现肺吸入的风险

2025-03-02 15:35:56    来源:国家药品不良反应监测中心  作者:

国家药品不良反应监测中心发布的药物警戒快讯2025年第2期(总第262期)中,英国警示GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂可能导致全身麻醉或深度镇静期间出现肺吸入的风险的详情如下:

英国药品和健康产品管理局(MHRA)近期发布消息提醒医务人员,使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1双受体激动剂的患者在接受需全身麻醉或深度镇静的手术或操作时,可能存在肺吸入风险。GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂会引起胃排空延迟,这可能会增加术前禁食后残留胃内容物的风险。

风险回顾

GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂是一类用于治疗2型糖尿病和/或肥胖症的药品。在英国可用的GLP-1受体激动剂包括度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和司美格鲁肽,GIP/GLP-1双受体激动剂为替尔泊肽。司美格鲁肽还获批适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

残留胃内容物是接受需全身麻醉或深度镇静的手术或操作的患者出现肺吸入的风险因素之一。所有GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂均会延缓胃排空,因此使用此类药物的患者因胃内容物滞留而发生肺吸入风险的可能性更高。这有可能导致严重的并发症,如吸入性肺炎。文献和黄卡报告中都有相关个例报道。

欧洲近期对GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂的现有证据进行审查后认为,因为这些药物会导致胃排空延迟,数据支持GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂与全身麻醉或深度镇静期间肺吸入的潜在风险之间存在关联。英国人用药品委员会的药物警戒专家咨询组(Pharmacovigilance Expert Advisory Group,PEAG)评议了该审查结果,并认同其中的建议。GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂已更新产品信息用以提示全身麻醉或深度镇静期间肺吸入的潜在风险。

PEAG建议MHRA提醒医务人员和患者,使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂的患者在接受需全身麻醉或深度镇静的手术或操作时可能存在肺吸入的风险。

欧洲的评估也考虑了是否可以建议一个在麻醉前暂停使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂的特定时间,以及建议新的禁食指南或适当的医疗操作以确认胃排空。但因为支持进一步提出建议的证据有限,现有结论认为麻醉医师应保持灵活性,提供个性化评估。

产品信息更新

产品特性概要(SmPC)和患者信息手册中增加了新的警示信息,旨在提高医务人员和患者对肺吸入风险的认识。麻醉医师应注意,使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂的患者按照常规建议禁食,但仍可能残留胃内容物。术前风险评估时应考虑到这一点,并采取后续管理措施预防或降低风险。

英国黄卡报告

截至2024年12月12日,MHRA已收到极少量的与GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂有关的手术过程中发生肺吸入的报告,其中一例导致了吸入性肺炎。

给医务人员的建议

GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-1双受体激动剂(如替尔泊肽)会延缓胃排空,这是此类药物的已知不良反应。

应考虑使用这些药物的患者在接受需全身麻醉或深度镇静的手术或操作前虽已禁食,仍可能残留胃内容物。

麻醉医师应在风险评估中考虑接受GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂治疗的患者的潜在肺吸入风险,并依据常规麻醉实践进行管理。

麻醉医师应结合以下方面对肺吸入风险开展个性化评估:

使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂合并糖尿病性胃轻瘫、肥胖、胃食管反流病或存在胃排空延迟症状(如恶心、呕吐、腹痛)的患者肺吸入风险更高

应主动询问患者是否使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂。需考虑到患者可能购买此类药物用于以审美为目的的减重,并可能在未被直接问询时不主动透露相关信息。应意识到私人处方信息并不总是包含在患者的医疗记录或用药史中。

医务人员应在手术前尽可能早地识别到肺吸入风险增加,尤其是在术前评估中。

提醒患者,如使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂,应告知医疗团队和麻醉医师。

向黄卡计划报告疑似药品不良反应。

医务人员给患者的建议

如您正在使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂,请务必在接受手术操作前告知您的医疗团队(包括麻醉医师)该信息。

该药品会延缓胃排空,从而增加需全身麻醉或深度镇静的手术或操作过程中胃内容物(如饮食)进入气道和肺的可能。这意味着可能需要调整术前准备及麻醉方案。

在未和医生讨论确认前请勿停止治疗,应照常用药。

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