抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的儿童适应症临床试验已完成

2025-02-13 11:30:36    来源:网络媒体  作者:

2月13日,安帝康生物宣布,其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者,是一项在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的3期临床研究,旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性,相关临床研究数据即将公布。

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。

安帝康生物已有研究数据显示,玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒,均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。与同类药物相比,玛氘诺沙韦还具有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。临床数据显示,玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次;24小时内终止病毒排毒(一天转阴);不仅能够治疗,还能起到预防效果。

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