国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,一款基于干细胞来源“再生胰岛”技术的“异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)”新药临床试验申请(IND)已正式获受理。这一里程碑式的进展,标志着干细胞再生胰岛技术迈入临床验证阶段,为我国糖尿病患者带来了前所未有的治愈希望,并有望彻底重塑糖尿病治疗模式,甚至实现功能性治愈。
糖尿病作为全球范围内的重大健康难题,一直被视为无法根治的慢性病。尤其是对于1型糖尿病以及部分晚期2型糖尿病患者来说,由于胰岛组织遭受严重损伤,他们不得不终身依赖胰岛素治疗。而传统药物干预手段难以精准模拟人体胰岛的实时感知与调控功能,使得血糖管理充满诸多挑战。
过去的临床实践表明,通过胰岛移植,70%以上的糖尿病患者可摆脱胰岛素依赖,但由于供体极度匮乏、移植后需要长期服用免疫抑制剂等问题,这一疗法的推广受到了极大限制。干细胞科技的崛起,或许将彻底改变人类与糖尿病的抗争历史。糖尿病,不再只是“可控”,而是真正可以治愈!