国产首个眼科专用气体-眼用全氟丙烷气体获批上市！

今日，上海杰视医疗科技有限公司宣布，其自主研发的眼用全氟丙烷气体成功获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253160327）。

此次获批的眼用全氟丙烷气体作为国内首个眼科专用气体，主要用于眼科手术后的视网膜填充治疗，其成功上市结束了我国眼底手术长期无国产长效气体可用的处境，也是目前唯一获得国内注册认可的一次性耗材化眼用长效气体。

在这款眼用全氟丙烷气体获批之前，仅有爱尔康和阿基米亚两家进口公司的眼用长效气体在国内获得批准，均非一次性使用，进口垄断和重复使用感染风险很大程度上限制了眼用长效气体的使用，杰视医疗眼用全氟丙烷气体作为一次性使用眼用长效气体，具有更大的优势。

国械注准20253160327的注册信息如下：

注册证编号 国械注准20253160327
注册人名称 上海杰视医疗科技有限公司
注册人住所 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号3、4层
生产地址 上海市浦东新区瑞庆路528号14幢乙号3、4层
产品名称 眼用全氟丙烷气体
管理类别 第三类
型号规格 型号：GOTH3002，规格：每瓶30mL
结构及组成/主要组成成分 该产品全氟丙烷气体填充于铝罐内的复合铝箔袋中，附件包含一个50mL注射器和一个0.22μm的过滤头。全氟丙烷气体非无菌提供，使用前需经过滤头进行过滤除菌。铝罐外表
面、注射器、过滤头经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品是眼科手术辅助用品， 可用于玻璃体视网膜手术中眼内填充。患者的选择及手术程序的选择由眼科医生判定。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-08
生效日期 2025-02-08
有效期至 2030-02-07