非阿片类镇痛药盐酸奥匹兰色林注射剂在韩国获批准

VIVOZON Pharmaceutical 宣布其非阿片类镇痛药 UNAFRA Inj. (Opiranserin HCl) 盐酸奥匹兰色林注射剂已于2024年12月12日获得韩国食品和药物安全部（MFDS）的批准。UNAFRA Inj. 是韩国首个“同类首创”新药。

UNAFRA 是非阿片类、非NSAIDS镇痛药，通过同时抑制甘氨酸转运蛋白2型（GlyT2）和血清素受体2a（5HT2a）发挥镇痛作用，从而协同阻断中枢和周围神经系统的疼痛信号和传递。

Vivozon公司强调，UNAFRAInj.有别于早期的韩国上市的药物，后者主要是“同类最佳”或模仿现有疗法的“Me-Too”药物。相比之下，UNAFRA Inj.是韩国首个“同类首创（First in class）”创新新药，在药物开发的复杂性和独创性方面取得了重大进展。