江苏省药监局在2025年2月12日发布了关于江苏省2025年第1期药品质量的通告(2025年 第1号),标识为上海新黄河制药有限公司的一批次枸橼酸莫沙必利胶囊抽检不符合规定,详情如下:
序号:2
药品通用名:枸橼酸莫沙必利胶囊
检品来源:江苏飞澳斯医药集团有限公司
标示生产企业:上海新黄河制药有限公司
批号:11323023
药品规格:5mg
检验机构:江苏省食品药品监督检验研究院
检验依据:国家食品药品监督管理总局标准YBH01412017
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:含量均匀度
上海新黄河制药有限公司枸橼酸莫沙必利胶囊的注册信息如下:
批准文号 国药准字H20173152
产品名称 枸橼酸莫沙必利胶囊
剂型 胶囊剂
规格 5mg(以枸橼酸莫沙必利计)
上市许可持有人 上海新黄河制药有限公司
上市许可持有人地址 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
生产单位 上海新黄河制药有限公司
批准日期 2022-02-25
生产地址 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号
产品类别 化学药品
药品本位码 86981290000010