呼吸健康检测仪30分钟内可精准鉴别甲型/乙型流感与新冠病毒

2025年2月26日，美国Visby Medical公司宣布，其呼吸健康检测仪（Respiratory Health Test）正式获得FDA 510(k)许可及CLIA豁免。该设备是全球首款手持式、无需仪器的PCR分子检测产品，可在30分钟内精准鉴别甲型/乙型流感病毒（Flu A/B）与新冠病毒（SARS-CoV-2）。

据了解，Visby Medical 呼吸健康检测是一种即时检验（POC）快速 PCR 设备，能够在单次患者就诊过程中完成检测并指导治疗。该产品主要针对 COVID - 19 和流感这两种高传染性呼吸道疾病，通过区分引起疾病的病毒，为医护人员提供准确答案，从而帮助他们选择最有效的治疗方案。

这款检测设备操作简便，无需仪器，手动操作时间不到 15 秒，可在不到 30 分钟内出结果。Visby Medical 成功将 PCR 技术简化，使其几乎任何人都能在任何 CLIA 豁免的环境中使用。