飞秒激光角膜屈光手术系统价格对比

【产品名称】飞秒激光角膜屈光手术系统
【结构与组成】系统由主机（包含飞秒激光器、光束传输部件、光束扫描控制部件、真空负压设备、带有摄像机的手术显微镜、辅助光源）、一次性使用眼球固定患者接口（型号：25132）和患者床（选配）组成。
【适用范围】
在医疗机构中由经培训的专业医师使用，飞秒激光聚焦于角膜组织，在飞秒激光辅助下的准分子激光角膜原位磨镶术（Femto-LASIK术）中制作角膜瓣。
【生产厂家】德国视唯得公司
【药品上市许可持有人】上海高视明望医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20253160083
【生产地址】德国Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany代理人住所：上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室

注册证编号国械注进20253160083
注册人名称德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
注册人住所 Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址 Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名称上海高视明望医疗器械有限公司
代理人住所上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
产品名称飞秒激光角膜屈光手术系统Femtosecond Laser
管理类别第三类
型号规格 SCHWIND ATOS
结构及组成/主要组成成分系统由主机（包含飞秒激光器、光束传输部件、光束扫描控制部件、真空负压设备、带有摄像机的手术显微镜、辅助光源）、一次性使用眼球固定患者接口（型号：25132）和患者床（选配）组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中由经培训的专业医师使用，飞秒激光聚焦于角膜组织，在飞秒激光辅助下的准分子激光角膜原位磨镶术（Femto-LASIK术）中制作角膜瓣。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-11
生效日期 2025-02-11
有效期至 2030-02-10