经皮肾小球滤过率测量设备价格对比

【产品名称】经皮肾小球滤过率测量设备
【结构与组成】经皮肾小球滤过率测量设备由主机、传感器和固定贴组成。
【适用范围】
该产品与本公司生产的瑞玛比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。适用于15ml/min/1.73m2＜GFR＜120ml/min/1.73m2的患者。不适用于透析患者或无尿患者，肾功能快速变化患者，不用于诊断急性肾损伤（AKI）。该产品不能单独用于诊断，应由医生依据相关诊疗指南进行综合评价。
【生产厂家】美国美德康公司
【药品上市许可持有人】杭州中美华东制药有限公司
【注册证号】国械注进20253070094
【生产地址】美国1635 Energy Park Drive, St. Paul MN 55108, USA; 3535 Technology Drive, Rochester, MN 55901, United States of America代理人住所：浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号

注册证编号国械注进20253070094
注册人名称美德康公司MediBeacon Inc.
注册人住所 425N.New Ballas Road, Suite 100, St. Louis, Missouri, 63141, United States
生产地址 1635 Energy Park Drive, St. Paul MN 55108, USA; 3535 Technology Drive, Rochester,MN 55901, United States of America
代理人名称杭州中美华东制药有限公司
代理人住所浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号
产品名称经皮肾小球滤过率测量设备Transdermal GFR Measurement System (TGFR)
管理类别第三类
型号规格 MB1000
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、传感器和固定贴组成。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的瑞玛比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。适用于15ml/min/1.73m2 <GFR < 120ml/min/1.73m2的患者。不适用于透析患者或无尿患者，肾功能快速变化患者，不用于诊断急性肾损伤（AKI）。该产品不能单独用于诊断，应由医生依据相关诊疗指南进行综合评价。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-18
生效日期 2025-02-18
有效期至 2030-02-17

经皮肾小球滤过率测量设备获批上市为全球首创

摘要：华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的

2025-02-20 12:04 评论：暂无评论

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2022-09-30 17:02 评论：暂无评论