- 【产品名称】一次性使用冠脉旋磨导管
- 【结构与组成】该产品由旋磨导管和旋磨推进器组成。
- 【适用范围】
一次性使用冠脉旋磨导管在医疗机构内使用,与本公司生产的旋磨介入治疗仪(型号:MPA-1000)配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉严重钙化病变(冠脉造影显示重度钙化病变,或中度钙化病变且预扩球囊无法通过或无法充分扩张的病变,或IVUS显示钙化病变成角>271°的内膜钙化病变)进行预处理。产品不与药物联合使用。
- 【生产厂家】上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海微创旋律医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20243012608
- 【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢1层A区、2层A区、3层、4层、5层A区,地下1层A区,地下2层A区