辽宁可济药业未遵守GMP从事药品生产活动案

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2025年第4期）

案件名称：辽宁可济药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范从事药品生产活动案
处罚决定文书号：辽药监(稽一)罚〔2025〕3号
被处罚企业名称：辽宁可济药业有限公司
统一社会信用代码：91210111734640007T
法定代表人：周强
主要违法事实：当事人质量管理体系不能正常运行，过程控制记录及辅助操作记录未如实记录。
行政处罚种类和依据：罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条和《药品生产监督管理办法》第六十九条第一款第四项之规定进行处罚。
处罚结果：对辽宁可济药业有限公司处50万元罚款；对相关责任人处罚没款合计45190.6元。
行政处罚履行方式和期限：待履行，履行期限为2025年4月11日。
作出处罚的日期：2025-03-26

辽宁可济药业有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91210111734640007T
企业名称：辽宁可济药业有限公司
法定代表人：周强
类型：其他有限责任公司
成立日期：2001年12月24日
注册资本：3000.000000万人民币
登记机关：沈阳市苏家屯区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：沈阳市苏家屯区雪莲街41、20号
经营范围：许可项目：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、原料药（盐酸小檗胺）、丸剂（大蜜丸）、橡胶膏剂生产；一般项目：仓储服务（不含危险化学品）。