义乌圣荷医疗器械网售违规产品被查处

国家药监局在2025年4月15发布了国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书不符合规定的第一类医疗器械详情如下：

2024年9月20日，永康市市场监督管理局对义乌圣荷医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人在天猫商城销售第一类医疗器械医用退热凝胶，该产品标示适用范围：“适用于眼干、眼涩、眼疲劳、眼疼痛、眼部浮肿、充血、酸胀、视力低下、弱视、近视、远视、视网模糊、迎风流泪等不适人群的局部降温”，上述内容与该产品备案的预期用途：“发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤”不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定。2025年2月8日，永康市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条规定，给予当事人行政处罚。

义乌圣荷医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91440300MA5FLU9R4E
企业名称：义乌圣荷医疗器械有限公司
法定代表人：俞巍明
类型：有限责任公司
成立日期：2019年05月15日
注册资本：10.000000万人民币
登记机关：义乌市市场监督管理局
登记状态：存续
住所：浙江省金华市义乌市北苑街道何麻车二区33幢2单元1楼