葛兰素史克生产的力百汀被查含有塑化剂

2011-06-20 22:11:05    来源:  作者:

  “塑化剂”波及药品“力百汀”紧急停售

  国家食品药品监督管理局刚刚对两种含塑化剂的保健食品开出首张“罚单”,更令人担忧的事情就发生了。塑化剂问题已经不仅存在于食品、保健食品领域,生产标准比保健食品严格得多的药品,同样存在塑化剂污染隐忧。昨日,一知名药品被查出含有塑化剂并紧急叫停,塑化剂在医药保健领域的污染问题,正式被掀开了冰山一角。

  风波再起:

  大陆首次查出药品含“塑化剂”

  国家食品药品监督管理局昨日发布消息,各地立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:力百汀)。经中国食品药品检定研究院检验,该药品含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯。

  在此之前,葛兰素史克抗生素在香港和台湾分别已被检出塑化剂。香港卫生署日前发布公告称,因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),香港卫生署责令葛兰素史克召回其抗生素“安灭菌”。据介绍,目前香港有两款安灭菌产品,是由葛兰素史克在药剂业及毒药管理局注册,除了召回的这款产品外,还有一款在英国生产的安灭菌糖浆用粉剂,这两款产品均用于儿童。香港卫生署发言人说,经化验后,政府化验所发现在法国生产的安灭菌糖浆用粉156mg/5ml含有百万分之十八的塑化剂,是欧洲食物接触原料含塑化剂的指定上限的两倍。而台湾方面也验出葛兰素史克“安灭菌”含DIDP,当地多家医院已暂停使用。

  香港卫生署有关发言人表示,邻苯二甲酸二异癸酯对人类的安全性未能确定。根据动物研究的资料显示,长期摄入高剂量的邻苯二甲酸二异癸酯可能影响肝脏。而葛兰素史克指出,公司确认在安灭菌的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸盐。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。那么,此次在大陆检出塑化剂的同一家企业药品“力百汀”是否和以上产品情况相同,还有待有关部门进一步证实和发布相关消息。

  药监部门:

  紧急叫停并排查问题药品

  记者昨日下午联系深圳市药监局相关负责人,该负责人告诉记者,市药监局已要求全市各大药品经营、使用企业立即开展自查,停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”产品的销售和使用。同时,市药监局已启动药品追溯系统,对该药品进行紧急排查,迅速查清该药品在全市的进、销、存情况,有针对性地采取控制措施。同时,要求药品不良反应监测部门加强对该品种的监测。确保问题药品得到迅速控制和有效处置,全力保障市民用药安全。截至记者发稿,我市还未发现问题产品。

  记者从市药监局获悉,昨日下午,市药监局已向全市各大药品经营、使用机构下发了紧急停售的通知。昨晚,记者在海王、中联等几大药房,也并未看到有葛兰素史克公司生产的“力百汀”。据现场药师告诉记者,这种药品由于是进口药,又是处方药,价格比较贵,还需要医生处方才能够购买,因此在药店销售的并不多,患者主要在医院购买和使用。而记者走访了几家医院,医生们都表示,该问题比较敏感,必须要通过院办向药房了解,因此,记者还未能了解到医院使用该药的相关记录。但现场的几位患者告诉记者,家里的孩子以前都用过这个药。而记者一位儿科大夫朋友则告诉记者,“力百汀”是一种效果不错的广谱抗菌药,主要治疗儿童泌尿感染、消化系统感染、呼吸道感染等。

  深圳市医疗器械评价中心的专家则告诉记者,接到紧急叫停“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”的消息后,他们立即对深圳市药品不良反应数据库进行检索,还未发现有该产品的不良反应报告。对于香港和台湾相继查处问题的同一家药品公司产品“安灭菌”,药监部门有关负责人表示,也未查到其不良反应报告并且目前也没有接到“安灭菌”下架的通知但表示会同样关注,并以同样的方式进行排查。

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