湖南医疗器械不良反应报告数再居全国第一

7月31日，记者从省食品药品监管局获悉，我省医疗器械不良反应报告和召回工作，在2005年以来连续三年领先全国的基础上，今年上半年再创佳绩：1至6月，全省报告数1015份，报告率为千分之一，再夺全国第一。日前召开的全国医疗器械监管工作会议推介了我省经验。
 
    医疗器械不良事件报告，是对上市产品进行再评价的一个重要依据。由于担心医患纠纷等原因，我国医疗器械不良反应报告进展一度缓慢。据国际权威数据，不良反应率通常在千分之五左右，而我国报告率最低时不到万分之一。报告数量过低，容易使上市产品的质量问题被忽视，给消费者带来安全隐患。我省从2004年起，高度重视这一工作，成立了省市县三级医疗器械不良反应监测中心。各医疗器械生产、经营企业和乡镇以上医疗机构都制订了监测工作制度，安排了专门人员，部分地方和单位还建立了不良反应信息员制度。目前，一个覆盖全省、横向到边、纵向到底的医疗器械不良反应监测网络基本形成，并同时争取到卫生部门支持，形成了两个部门联手推进的良好态势。省财政每年单列专项经费，设立了奖励基金，每年按有效报表数对成效明显的市州给予奖励。