鱼精蛋白全国性的断货 心脏手术伤不起

2011-09-13 14:20:08    来源:  作者:

  鱼精蛋白告急 救命药“躲猫猫”之隐忧

  半个世纪来供应和药效稳定,用于心脏外科手术的必需药硫酸鱼精蛋白注射液,如今出现全国性断货数月,成为稀缺产品,导致诸多医院的心脏手术没法做,让等待手术的病人苦不堪言。在媒体持续关注下,北京一企业已经恢复生产,并开仓放了20余万支,但仅限于北京地区,呈供不应求和杯水车薪的尴尬。

  作为临床不可或缺的常用药,出现全国性的断货现象,显然是不正常的。而面对这种情况,卫生部新闻发言人邓海华告诉记者,牵扯到药品断货的事情应该是国家食药监管局负责;国家食药监管局新闻办主任申晨则表示,药品停产属企业的市场行为,是涉及多部门管理的事情。不管该由谁来管,救命药出现“躲猫猫”的状况,必然影响到医院的正常手术和病人的安危,至少暴露出药品和公共卫生安全管理等方面的隐忧。

  一是价格管理失策。鱼精蛋白既是“独门药”,也是老药。供求关系受商品价格主导,而长期来药品价格由政府统管,企业说不上话。据业内人士介绍,影响药品价格的因素主要包括研发费用、生产成本和流通成本。药品作为特殊商品,研发过程的时间长,投入更可能是个巨大的窟窿,而这种情况一般不为外人所知。卫生医疗体制改革后,出现以药养医的情况导致药品价格虚高,看不起病成为压在国人头上的大山之一。于是国家频频采取措施干预,不断地降低常用药的价格,以减轻病人负担。但这种措施公众并不能充分地感受,因为降价后企业不愿意生产,医院则因利润低不愿意使用。而作为老药,由于生产原料和人工成本等提高,药价却依然原地踏步的情况下,企业的利润空间自然缩小,生产积极性降低在所难免,毕竟追求利润是企业的目标。事实上这也是缘何同样药效的新药不断涌现,而价格便宜的老药却不断消失的原因所在,因为新药的定价和利润都相对较高。因此,鱼精蛋白出现“躲猫猫”,是药品价格管理失策的警讯,如果不能兼顾企业、医院和公众利益,不排除其他常用药重复“躲猫猫”现象。

  二是危机管理失误。卫生部把出现救命药“躲猫猫”的责任归咎于食品药品监管局,却把自己置身事外,这并不妥当。药品监管部门负责药品生产的审批和质量安全,并不能直接干预企业的生产行为。而实际上作为常用药的市场管理,价格涉及国家发改委,必需药品的储备则涉及由工信部,是多部门协调监管的工作,而不是由哪个部门单独可以完成的。因此,实际上出现这种状况,暴露出国家重大公共卫生事件管理方面的失误或疏漏,至少作为常用且不可替代的药品出现市场短缺,存在着重大的公共安全隐患,却未能引起监管部门警觉。这是包括卫生部在内的诸多部门共同的责任,急需反思并尽快调整公共卫生安全事件的管理。

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    丁医生是江苏省人民医院手术室的麻醉师,他很着急,“病人没有药用,手术就做不了。”他告诉记者,有的心脏手术必须用到体外循环,就是让心脏暂时停止跳动,让血液在体外循环,再输到体内。为了让血液不凝固,必须使用肝素这种抗凝药物,等到手术结束后,使用鱼精蛋白中和肝素,解除抗凝作用,这样病人的血液才能凝固,才能结束手术,否则出血就不止。这样的一个小小的鱼精蛋白,看似不起眼,却在手术中起着关键的作用。“试想,没有这个药物,患者需要等待四五个小时,才能将体内的肝素代谢掉,血液才能凝固,那样失血就太多了。”

    据悉,鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血,且无其它药品可替代。“这个药按体重来用,用量不是很大,成人一般用五六支,小孩子一般一两支,但是没了这个药,许多心脏手术就是不能开刀。”

    丁医生很着急,“之前一个多月,药剂科就通知手术室,这个药目前比较紧张,后来我们想了应对方法,从邻近省份调剂了一点库存,但是显然还是不够用,现在的用量只能支撑一个星期左右。同时,为了保证急救用药,我们还得留几支备在那里,不敢都用完。”

    每天20多台手术面临停摆

    这样的现象不仅在江苏省人民医院,南京各大医院目前普遍缺少该药。鼓楼医院心胸外科主任王东进告诉记者:“确实如此,我们也只能支撑半个月左右。”

    南京市儿童医院副院长莫绪明告诉记者:“我们情况稍微好一点,但是也只能支撑一个月左右。其实这个药从今年三月份开始就缺了,我们由于缺药时间早,因此早在这次药荒之前存了一批,所以能比其他医院多撑一点时间,但是照这个情况下去,这个药已经属于最后一批了,情况比较严峻。”

    在儿童医院重症监护室,记者遇到了一名刚出生几天的新生儿,护士长告诉记者:“这个孩子才出生几天,是先天性心脏病,病情比较复杂,术中和术后要用两支鱼精蛋白,这样的孩子还有很多,如果缺货的话,恐怕会危及到这些孩子的性命。”

    南京市第一医院副院长陈鑫告诉记者,“我们确实也只能撑一个星期左右,已经能想的办法都想了,能借的也都借过了。据我了解,现在这个药正常价格是50元左右一盒,但是有的地方已经卖到了1200元一盒。”

    有关专家告诉记者,如果药品一旦供应不上,那么面临的困境将是非常大。一位专家给记者算了笔账,心脏手术需要用到体外循环的非常多,比如先天性心脏病、心脏换瓣手术等等,甚至常见的心脏搭桥,也有一部分需要这个技术,也就离不开这个药品。以上述四大综合性医院为例,每个医院每天都有六七台这样的手术,如果确实停摆,那么,南京一天就需要停掉至少20多台这样的手术。

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