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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】氯膦酸二钠胶囊
- 【商品名/商标】
固令
- 【规格】400mg*60粒
- 【主要成份】本品主要成份为氯膦酸二钠。
- 【性状】本品胶囊为1号浅黄色硬明胶胶囊，印有“BONEFOS”标记，内容物为白色颗粒状粉末。
- 【功能主治/适应症】
1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
- 【用法用量】口服 恶性肿瘤患者：每日2.4g（12粒），可分2次～3次服用，对血清钙水平正常的病人，可减为每日1.6g（8粒），若伴有高钙血症，可增至每日 3.2g（16粒），固令氯膦酸二钠胶囊必须空腹服用，最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症：每日0.4g（2粒），连用3个月为一个疗程，必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症，每日1.6g（8粒），分两次服用，或遵医嘱。
- 【不良反应】上市后监测到氯膦酸二钠制剂的下列不良反应/事件：1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻。2.全身性反应：发热、寒战、胸部不适、疼痛、乏力。3.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。4.神经系统：头晕、感觉减退。5.呼吸系统：呼吸困难、窒息感。6.肌肉骨骼及结缔组织：肌痛、骨痛、背痛，长期大量使用后非常罕见颌骨坏死、非典型股骨骨折。7.代谢和营养：低钙血症。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用氯膦酸二钠胶囊。
- 【注意事项】1.氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入，高钙血症或肾功能受损患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。肾功能衰竭患者应用氯膦酸盐时需谨慎，中度及重度肾功能衰竭患者建议降低氯膦酸盐的日使用剂量。2.在接受静脉或口服双膦酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常与口腔治疗操作和/或局部感染（包括骨髓炎）有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。在伴有危险因素（如癌症、化疗、放疗、皮质类固醇治疗、牙齿卫生状况较差）的患者中使用双膦酸盐治疗前应进行预防性牙科检查，在这些患者中进行双膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。
- 【药物相互作用】1.禁止与其他双膦酸盐同时使用。2.氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，本品不应与含有钙或其他二价阳离子的食物或药物（如抗酸剂或铁制剂）同时服用。3.氯膦酸盐与非甾体类抗炎药（NSAIDs）合用，最常见的是双氯芬酸，有引起肾功能不全的报告。4.由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时应特别谨慎。
- 【药理毒理】氯膦酸二钠胶囊的活性成分为氯膦酸二钠，用于治疗骨疾病。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性，可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此，患者在本药治疗期间，升高的血清钙浓度下降，骨折危险也降低。
- 【药代动力学】据文献报道，氯膦酸二钠胶囊口服生物利用度(F)约为1％～2％，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期为2小时，30％被骨吸收，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期至少三个月。
- 【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
- 【生产厂家】芬兰Bayer Oy 分包装:拜耳医药保健有限公司广州分公司
- 【批准文号】国药准字J20160032
- 【生产地址】Pansiontie 47,20210 Turku,Finland 分包装:广州市经济技术开发区友谊路103号
- 【条形码】6944259789962
粤公网安备 44190002000244号