- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】紫杉醇注射液
- 【商品名/商标】
泰素
- 【规格】5ml:30mg
- 【主要成份】本品主要成分为紫杉醇。
- 【功能主治/适应症】
初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。
- 【用法用量】卵巢癌:135 mg/m2或175 mg/m2,3小时滴完,每三周重复。乳腺癌 175 mg/m2,3小时滴完,每3周重复。非小细胞肺癌:1175-250 mg/m2,3小时静滴,每3周重复。乳腺癌淋巴结阳性,阿雷素60 mg/m2,环磷酰胺600 mg/m2,联合化疗每3周重复,4个周期后该用泰素175 mg/m2,3小时静滴,每3周重复,共4个周期。为防止病人发生过敏反应,所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20 mg口服,在接受本药之前30-60分钟,静注苯海拉明(或其它的类似药)50 mg,西米替丁300 mg或雷尼替丁50 mg。在本药治疗期间,病人出现严重的中性白细胞减少(<500个/mm31周或1周以上),严重的神经病变时,随后的剂量应减少20%。
- 【不良反应】骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性,中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在第一疗程期间,严重的中性白细胞减少(<500个/mm3)发生于52%病人中,在整个治疗期间,严重的中性白细胞减少见于67%病人中,在用所推荐的剂量时,严重的中性白细胞减发生于47%的病人。骨髓抑制在接受过放疗的病人中更为常见和严重。血小板减少比白细胞减少少见也较不明显。可见发热,并发感染和出血,贫血见于90%的病人,其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb<8 g/dL)的出现占全数病人的16%。偶见严重过敏反应,表现为呼吸困难,低血压,血管神经性水肿,全身性荨麻疹,胸痛。此外还可见潮红、皮疹。本药还可致心律过缓及ECG异常。常见周围神经病变,表现为轻度麻木,少数病人有严重的神经症状,症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药治疗的几个月内,症状常获得改善或完全消失。除周围神经病变外,也可能发生癫痫大发作。关节痛,肌肉痛,肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。
- 【禁忌】对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。
- 【注意事项】中性白细胞和血液系统毒性的发生率和严重性随着剂量而增加,尤其是剂量超过190 mg/m2时更为明显,中性白细胞降低平均发生在治疗的第11天,在给予本药期间,应经常检查白细胞计数,直到在中性白细胞计数升到>1500个/mm3,血小板计数升到>100000个/mm3,才能开始另一个疗程。本药还可导致严重的传导异常(<1%)。对此应给予适当的治疗,并在随后的治疗中对心脏传导功能予以密切监视。
- 【药物相互作用】在使用过顺铂的病人骨髓抑制更为严重。当本药在顺铂使用之后给药时,本药的清除率大约降低33%。酮康唑有可能抑制本药的代谢。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害,可引起流产,减少黄体生成,降低着床数和胎儿的存活数,并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。
- 【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。
- 【生产厂家】意大利:Bristol Myers Squibb SRL
- 【批准文号】注册证号 H20150455
- 【生产地址】Via Del Murillo Km. 2.800,Sermoneta,Latina