- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】顺铂注射液
- 【规格】50ml:50mg
- 【主要成份】主要成份为顺铂,化学名称为(顺)二氨二氯铂。辅料为氯化钠﹑聚乙二醇400﹑注射用水。
- 【性状】本品为略带粘性的浅黄色澄明溶液。
- 【功能主治/适应症】
本品为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌,缓解率50%~80%。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。
- 【用法用量】本品需用300-500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带黏性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。静脉滴注:一次按体表面积20mg/㎡,一日1次,连用5日;或30mg/㎡,一日1次,连用3日,间隔3周再重复,可重复3-4个疗程。亦可80-100mg/㎡,同时进行水化疗法和利尿,每3-4周用药1次。动脉灌注:介入化疗联合用药时,每次40-50mg/㎡,4周1次,需给予水化、利尿。胸腹腔注射。每次30-60mg,儿童:单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。
- 【不良反应】1.肾脏毒性:单次中﹑大剂量用药后,偶会出现轻微﹑可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死,导致无尿和尿毒症。2.消化系统:包括恶心﹑呕吐﹑食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1~6小时内发生,最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍﹑血清转氨酶增加,停药后可恢复。3.造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关,骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。4.耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。5.神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调﹑肌痛﹑上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等。6.过敏反应:如心率加快,血压降低﹑呼吸困难﹑面部水肿﹑变态性发热反应等,都可能出现。7.其它:高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。8.血浆电解质紊乱:低镁血症﹑低钙血症﹑肌肉痉挛。9.心脏毒性:少见心率失常﹑心电图改变﹑心动过缓或过速﹑心功能不全等。免疫系统:会出现免疫抑制反应。10.牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。11.患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。12.疼痛﹑红斑及皮肤溃疡﹑局部静脉炎等少见,也有可能出现脱发﹑精子﹑卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。13.继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。血管性病变,如脑缺血,冠状动脉缺血,外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见,但可能与顺铂使用有关。
- 【禁忌】对顺铂和其它含铂制剂过敏者﹑怀孕﹑哺乳期﹑骨髓机能减退﹑严重肾功能损害﹑失水过多﹑水痘﹑带状疱疹﹑痛风﹑高尿酸血症﹑近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
- 【注意事项】1.下列患者用药应特别慎重:即往有肾病史﹑造血系统功能不全﹑听神经功能障碍,用药前曾接受其它化疗或放射治疗﹑及非顺铂引起的外周神经炎等。2.治疗前后,治疗期间和每一疗程之前,应作如下检查:肝﹑肾功能﹑全血计数﹑血钙以及听神经功能﹑神经系统功能等检查.此外,在治疗期间,每周应检查全血计数.通常需待器官功能恢复正常后,才可重复下一疗程。3.化疗期间与化疗后,男女病人均需严格避孕.治疗后若想怀孕,需事先进行遗传学咨询。4.顺铂可能影响注意力集中,驾驶和机械操作能力.5.本品应避免接触铝金属(如铝金属注射针器等)。6.在化疗期间与化疗后,病人必需饮用足够的水份。
- 【药物相互作用】1.与秋水仙碱﹑丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用时,由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。2.抗组胺药﹑酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthene)与顺铂合用,可能掩盖耳毒性的症状,如耳鸣﹑眩晕等。3.顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素(甚至小剂量)的毒性反应。4.与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒性作用,用量应减少。5.青霉胺或其它的蝥合剂,会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。6.与异环磷酰胺合用,会加重蛋白尿,同时有可能会增加耳毒性。7.顺铂化疗期间,由于其它具肾毒性或耳毒性药物(例如头孢菌素或氨基甙)会增加顺铂的毒性,需避免合并使用。禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。8.病人接受顺铂化疗后至少三个月,才可接受病毒疫苗接种。
- 【贮藏】遮光,密闭室温保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd
- 【批准文号】注册证号 H20140372
- 【生产地址】澳大利亚1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170