- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
- 【商品名/商标】
施捷因
- 【规格】20mg/2ml*5支
- 【生产厂家】阿根廷TRB Pharma S.A.
- 【批准文号】注册证号 H20120458
【药品名称】通用名称:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液商品名称:施捷因英文名称:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection 汉语拼音:Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhinayan Zhusheye
【成份】本品活性成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。化学名称:单唾液酸四己糖神经节苷脂。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森病。
【规格】玻璃安瓿2ml:20mg 玻璃小瓶5ml:100mg
【用法用量】每日20-40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100 mg,静脉滴注;2-3周后改为维持量,每日20-40mg,一般6周。对帕金森病,首剂量500-1000mg,静脉滴注;第二日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品后出现皮疹样反应,应建议停用。
【禁忌】已证实对本品过敏者;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病)。
【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书。应遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】各种动物进行的实验未显示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反应。
【儿童用药】迄今未见儿童使用本品后出现不良效应的报告。
【老年用药】迄今未见老年患者使用本品后出现不良效应的报告。
【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药物过量】迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
【贮藏】置于室温15~30℃保存。
【包装】玻璃安瓿5支/盒,玻璃小瓶1瓶/盒。
【有效期】 36个月
【执行标准】 JX19990229
【批准文号】注册证号H20070242,注册证号H20070243
【生产企业】企业名称:阿根廷TRB药厂(TRB Pharma S.A.)
注册证号 H20120458
原注册证号
产品名称(中文) 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
产品名称(英文) Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
商品名(中文) 施捷因
商品名(英文) GM-1
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 20mg/2ml/支
注册证号备注
包装规格(中文) 每盒5支
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) TRB Pharma S.A.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Plaza 939,(1427)Buenos Aires
厂商国家(中文) 阿根廷
厂商国家(英文) Argentina
分包装批准文号
发证日期 2012-10-23
有效期截止日 2017-10-22
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978925000149
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) TRB Pharma S.A.
地址(中文)
地址(英文) Plaza 939,(1427)Buenos Aires
国家(中文) 阿根廷
国家(英文) Argentina
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