- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
- 【商品名/商标】
施捷因
- 【规格】5ml:0.1g
- 【生产厂家】阿根廷TRB Pharma S.A.
- 【批准文号】注册证号 H20120459
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【药品名称】 通用名称：单唾液酸四已糖神经节苷脂钠盐注射液
汉语拼音：dantuoyesuansiyitangshenjingjiezhinayanzhusheye
【商品类型】 处方药（RX）
【成 份】 施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)除主要活性成分单唾液酸四己糖神经节苷脂外，还含有以下赋形剂：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，氯化钠和注射用水。
【性 状】 施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)为澄明、无色或淡黄色溶液
【适 应 症】 中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病。
【规 格】 5ml:0.1g
【用法用量】 每日20-40mg，一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期（尤其急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2-3周后改为维持剂量，每日20-40mg，一般6周。 帕金森氏病：首剂量500-1000mg，静脉滴注；第二日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】 少数病人可能出现皮疹样反应，应建议停药。
【禁 忌】 已证实对施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)过敏者，遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病）患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 各种动物进行的实验未显示在妊娠期和哺乳期使用施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)有任何不良效应。
【儿童用药】 迄今未见儿童及老年使用施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)后出现不良效应的报告。
【老年用药】 迄今未见老年使用施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)后出现不良效应的报告。
【药物相互作用】 迄今未发现施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)与其它药物之间发生的相互作用。
【药代动力学】 外源性GM1能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。 毒理学LD50是872mg/kg（静脉给药）至〉8g/kg(经皮给药)，取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱发性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【药物过量】 迄今未有施捷因注射液(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)过量症状报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
【贮 藏】 室温15-30°C保存
【有 效 期】 36个月
注册证号 H20120459
原注册证号
产品名称（中文） 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液
产品名称（英文） Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
商品名（中文） 施捷因
商品名（英文） GM-1
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 100mg/5ml/瓶
注册证号备注
包装规格（中文） 每盒1瓶
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） TRB Pharma S.A.
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Plaza 939,(1427)Buenos Aires
厂商国家（中文） 阿根廷
厂商国家（英文） Argentina
分包装批准文号
发证日期 2012-10-23
有效期截止日 2017-10-22
产品类别 化学药品
药品本位码 86978925000156
公司名称（英文） TRB Pharma S.A.
地址（中文）
地址（英文） Plaza 939,(1427)Buenos Aires
国家（中文） 阿根廷
国家（英文） Argentina
粤公网安备 44190002000244号