- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸多塞平乳膏
- 【商品名/商标】
普爱宁
- 【规格】10g:0.5g
- 【主要成份】本品主要成份是盐酸多塞平, 化学名称:N,N-二甲基-3-二苯并(b,e)-噁庚英-11(6H)亚基-1-丙胺酸盐。
- 【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏
- 【功能主治/适应症】
用于慢性单纯性苔癣,局限性瘙痒症,亚急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。
- 【用法用量】外用涂于患处,每日2~3次。
- 【不良反应】1.全身的不良反应一般为嗜睡,还可有口干、头痛、眩晕、疲倦、情绪改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。2.局部的不良反应有一过性刺痛感和/或烧灼感、瘙痒、红斑、皮肤发干等。
- 【禁忌】1.因为本品具有抗胆碱作用,而且外用后可在血中检出本品,因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。2.既往有严重药物过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.本品不能用于眼部及粘膜部位;2.由于外用后仍可吸收入血,20%的患者外用后可有嗜睡,特别外用超过10%体表面积时,应提醒患者不要驾驶车辆或操作危险的机器。本品连续使用不得超过8天。3.用药时应避免饮酒,因酒能加剧此药的作用;4.使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物。
- 【药物相互作用】与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药、西咪替丁、乙醇等均有不同程度的相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女尽量不用本药。
- 【儿童用药】儿童尽量不用本药。
- 【药理毒理】药理作用本品具有阻断H1和H2受体的作用,同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体拮抗剂,其阻断H1受体效价比苯海拉明强775倍,比安太乐强56倍,比赛庚啶强11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg 、50mg/kg皮肤给药,对右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙痒有明显的抑制作用,对小鼠的皮肤血管通透性有明显的降低作用,而且比苯海拉明强,并抑制磷酸组织胺引起的豚鼠过敏反应,对三种过敏模型的抗过敏作用均呈现较好的量效关系。毒理研究本品对完整的以及破损的皮肤产生中度刺激性,但停药一周可完全恢复。小鼠(口服)LD50148~178mg/kg,大鼠346~460mg/kg。
- 【药物过量】1.轻度过量可有嗜睡、幻视、口干;2.重度过量可有呼吸抑制、低血压、昏迷、惊厥、心律不齐、心动过速、尿潴留、胃肠运动减慢、高血压、反射亢进等。3.对此应进行及时对症处理,但由于本品组织及蛋白结合能力较高,采用透析和利尿剂处理作用不大。
- 【药代动力学】局部外用本品后,可在血中检测到有意义的药物浓度。本品代谢迅速,它在肝脏中进行去甲基反应,生成最初活性代谢物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平两者代谢途径包括羟基化反应、N-氧化反应、与葡糖醛酸的结合反应,主要以游离和结合方式的代谢物从尿液排泄。本品在体内分布广泛,并与血浆蛋白结合,血浆半衰期8~24小时,本品可越过血脑屏障和胎盘屏障。
- 【贮藏】遮光、密闭、阴凉(不超过20℃)处保存
- 【有效期】18个月
- 【生产厂家】重庆华邦制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041591
- 【生产地址】重庆市渝北区人和星光大道69号
- 【条形码】6920327600728
- 【药品本位码】86901003000786