【药品名称】通用名称:雷贝拉唑钠肠溶片
汉语拼音:leibeilanachangrongpian
【成 份】本品主要成份为:雷贝拉唑钠,其化学名为:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠其结构式为:此主题相关图片如下:分子式:C18H20N3O3SNa分子量:381.43
【适 应 症】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。
【规 格】10mg×7
【用法用量】通常,成人的推荐剂量为10mg/次,每日1次,根据病情也可增加到20mg/次,每日1次。一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程以8周为限,十二指肠溃疡的疗程以6周为限。本药为肠溶片,服用时应嚥下,不要咀嚼或咬碎。应指导患者从铝塑包装薄板中取出药片,然後服用。(据报告有人因误吞铝塑薄板,造成铝塑薄板坚硬而锐利的锋角刺入食管粘膜而引起食管穿孔,并导致纵隔炎等极为严重的合并症。)
【不良反应】据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了副作用,此外,有82例(6.59%)的临床检查值出现异常。 严重的副作用: 休克-有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。 血象-有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。有时可见粒细胞减少、贫血。因此,当出现此类异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。 视力障碍-在国外有使用类似药物(奥美拉唑)引起视力障碍的报告。 其他副作用:过敏症-皮疹、荨麻疹、瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药, 血液:红细胞减少、白细胞减少或增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间应定期进行血液学检查,如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。 肝脏-GOT、GPT、ALP、g-GTP、LDH、总胆红素升高。用药期间应定期进行血液生化检查,如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。 循环系统-心悸。 消化系统-便秘、腹泻、腹胀感、恶心、下腹部痛、消化不良。 精神神经系统-头痛、眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。(在国外,有1例肝性脑病既往史的肝硬化患者出现精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。) 其它:浮肿,总胆固醇,中性脂肪、BUN升高,蛋白尿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠和哺乳的影响对於孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静注30mg/kg给予本剂),可观察到胎仔毒性作用(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下,骨化延迟。) 避免用於哺乳期妇女,不得已而必须用药时,应暂停给婴儿授乳。据报道,在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。
【儿童用药】对儿童的影响儿童用药的安全性尚未确定。
【老年用药】本药主要经肝脏代谢,而老年人肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用时,应慎用本药,必要时应停止用药。
【注意事项】使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用於维持治疗。 有药物过敏史的患者,肝硬化和高龄患者应慎用本药。 投与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以1日1次投与20mg。 有报告指出,在给大鼠按5mg/kg以上用量,连续2年经口给药的毒性试验中,雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告,给大鼠经口给药25mg/kg以上时,可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加,因此用药时应注意监测甲状腺的功能。
【包 装】盒
注册证号 国药准字J20080040
原注册证号 H20070198
产品名称(中文) 雷贝拉唑钠肠溶片
产品名称(英文) Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablet
商品名(中文) 波利特
商品名(英文) Pariet
剂型(中文) 片剂
规格(中文) 10mg
注册证号备注
包装规格(中文) 7片/板×1板/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Misato Plant of Eisai Co., Ltd.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 950 Hiroki,Ohaza,Misato-machi,Kodama-gun,Saitama-ken,Japan
厂商国家(中文) 日本
厂商国家(英文) Japan
分包装批准文号 国药准字J20080040
发证日期 2008-03-31
有效期截止日
分包装企业名称 卫材(中国)药业有限公司
分包装企业地址 苏州市工业园区白榆路32号
分包装文号批准日期 2008-03-31
分包装文号有效期截止日 2012-07-10
产品类别 化学药品
药品本位码 86979086000511
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Eisai Co.,Ltd.
地址(中文)
地址(英文) Koishikawa 4-6-10, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
国家(中文) 日本
国家(英文) Japan
adm0008于2012-2-20编辑