- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸普萘洛尔片
- 【商品名/商标】
云鹏
- 【规格】10mg*100s
- 【主要成份】盐酸普萘洛尔。
- 【功能主治/适应症】
1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。3.劳力型心绞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。
- 【用法用量】1.高血压:口服,初始剂量10mg(1片),每日3次~4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg(20片)。2.心绞痛:开始时5mg~10mg(半片~1片),每日3次~4次,每3日可增加10mg~20mg(1片~2片),可渐增至每日200mg(20片),分次服。3.心律失常:每日10mg~30mg(1片~3片),日服3次~4次。饭前、睡前服用。4.心肌梗死:每日30mg~240mg(3片~24片),日服2次~3次。5.肥厚型心肌病:10mg~20mg(1片~2片),每日3次~4次。按需要及耐受程度调整剂量。6.嗜铬细胞瘤:10mg~20mg(1片~2片),每日3次~4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳定后加用普萘洛尔。
- 【不良反应】应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小); 不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。
- 【禁忌】1.支气管哮喘。2.心源性休克。3.心脏传导阻滞(Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞)。4.重度或急性心力衰竭。5.窦性心动过缓。
- 【注意事项】1.本品口服可空腹或与食物共进,后者可延缓肝内代谢,提高生物利用度。2.受体阻滞剂的耐受量个体差异大,用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始,逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。3.注意盐酸普萘洛尔片血药深度不能完全预示药理效应,故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。4.冠心病患者使用本品不宜骤停,否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。5.甲亢病人用本品也不可骤停, 否则使甲亢症状加重。6.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量,至少经过3天,一般为2周。7.长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭,倘若出现,可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正,并逐渐递减剂量,最后停用。8.本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。9.服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。儿童(可引起伴有痉挛和昏睡的重度低血糖)项下增加:国外同类药品说明书中有以下提示:①开始普萘洛尔治疗之前,必须进行普萘洛尔使用相关风险的筛查,分析病史并进行相应的临床检查。②如果出现下呼吸道感染并伴有呼吸困难和喘息,则应暂时停药并及时就医。③使用过程中在不定期进食或呕吐时,容易出现低血糖,低血糖可以癫痫发作、昏睡或昏迷的形式出现。如果有低血糖的临床症状,建议及时补充含糖液体,并暂时停药。④在第一次摄入和每次剂量增加后,建议监测血压和心率,尤其是小于3个月的婴儿。⑤母乳喂养的患儿,如果母亲正在服用普萘洛尔或与普萘洛尔合用有相互作用的药物,请告知医生。10.对诊断的干扰:服用本品时,测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高,而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中,干扰测定血清胆红质的重氮反应,出现假阳性。11.下列情况慎用本品:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。12.运动员慎用盐酸普萘洛尔片。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘进入胎儿体内,有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓,分娩时无力造成难产、新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢,尽管有报道对母亲及胎儿均无影响,但必须慎用,不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】因老年患者对药物代谢与排泄能力低,使用本品时应适当调节剂量。
- 【儿童用药】尚未确定,一般按体重每日0.5mg/kg~1.0mg/kg,分次口服。根据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量。本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度升高,从而提高生物利用度。
- 【药理毒理】普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2 受体,拮抗 交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩, 降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。 抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋,用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺 素能神经元阻滞,抑制肾素释放以及心排出量降低等作用,用于治疗高血压。 竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,阻断β2 受体,降低血浆肾素活性。可 致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌,使血糖升高,掩盖低血糖症状,延迟低血糖的恢复。 有明显的抗血小板聚集作用,这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜 Ca+转运有关。 毒理作用:致癌、致突变和生殖毒性 在 18 个月内,大鼠或小鼠每日给药 150mg/kg,为期 18 个月,无明显毒性反应,无与药物 相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物 10 倍于人用剂量时,显示本品有胚胎毒性。
- 【药物过量】一般情况下,如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿 托品,慎用异丙肾上腺素;必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥因钠。 心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药,例如去甲肾上腺素或肾上腺素。 支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药。
- 【药代动力学】本品口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约 30%。药后 1-1.5 小 时达血药浓度峰值,消除半衰期为 2-3 小时,血浆蛋白结合率 90-95%。个体血药浓度存在 明显差异,表观分布容积 3.9±6.0 L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%) 为母药。不能经透析排出。
- 【生产厂家】山西云鹏制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H14020768
- 【生产地址】山西省临汾市解放东路81号
- 【药品本位码】86902968001146