- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】妥洛特罗贴剂
- 【商品名/商标】
阿米迪
- 【规格】2mg*7贴
- 【性状】本品为白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
- 【用法用量】通常1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。
- 【不良反应】获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸 17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红 25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。偶有可能发生严重不良反应,包括过敏反应和严重血清钾值下降。
- 【禁忌】对本品成分有过敏史的患者。
- 【注意事项】1.慎重用药(以下患者需慎重使用):甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险〕;高血压患者〔有可能使血压升高〕;有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等〕;糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险〕;特应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状〕;老年患者〔参照「老年患者用药」〕。2.重要注意事项:由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置;按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。
- 【药物相互作用】和儿茶酚胺制剂合用可能导致心律不齐;和黄嘌呤衍生物、类固醇制剂、利尿剂合用可能引发低血钾而导致心律不齐
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及有妊娠可能的妇女,在判断治疗的有益性高于危险性时,方可使用〔妊娠中用药安全性尚未确定〕;哺乳期妇女使用本品时应避免授乳〔动物实验表明(大鼠),药物分布于乳汁〕。
- 【老年患者用药】一般老年患者机体功能下降,故需从低用量开始慎重使用。
- 【儿童用药】未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立(无使用经验);儿童长期给药的安全性尚未确立(无使用经验)。
- 【贮藏】30℃以下保存。
- 【生产厂家】日东电工株式会社
- 【批准文号】注册证号 H20110368
- 【生产地址】101 Sunada,Shimonome,Iwadeyama,Osaki,Miyagi 989-6493
- 【药品本位码】86979093000061