- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】妥洛特罗贴剂
- 【商品名/商标】
阿米迪
- 【规格】1mg*7贴
- 【主要成份】本品为白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
- 【用法用量】通常1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。
- 【不良反应】获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸 17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红 25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。偶有可能发生严重不良反应,包括过敏反应和严重血清钾值下降。
- 【注意事项】1.慎重用药(以下患者需慎重使用):甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险〕;高血压患者〔有可能使血压升高〕;有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等〕;糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险〕;特应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状〕;老年患者〔参照「老年患者用药」〕。2.重要注意事项:由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置;按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。3.使用注意:清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品;为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位;本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位;动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。
- 【药理毒理】作用于支气管平滑肌的β2-受体,激活与β2-受体有紧密关系的腺苷酸环化酶(adenyl cyclase)。由此细胞内腺苷三磷酸(ATP)改变为环腺苷酸(cyclic AMP),显示出支气管扩张的作用以及气管纤毛运动促进作用及镇咳作用。
- 【生产厂家】日东电工株式会社
- 【批准文号】注册证号 H20110367
- 【生产地址】日本101 Sunada,Shimonome,Iwadeyama,Osaki,Miyagi 989-6493分包装企业地址州工业园区星湖街218号生物纳米园B6楼101室
- 【药品本位码】86979093000054