- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸头孢他美酯胶囊
- 【商品名/商标】
安塞他美
- 【规格】90.65mg*16粒
- 【主要成份】本品主要成份为盐酸头孢他美酯。
- 【性状】本品内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于敏感菌所引起的下列感染:1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。
- 【用法用量】常用量:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,每次362.6mg(4粒),每日2次;12岁以下的儿童,每次每公斤体重7.252mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1087.8~1450.4mg(12~16粒)(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。剂量调节:老年人:推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童:以每次每公斤体重7.252mg,每日2次为标准,剂量调整详见说明书。
- 【不良反应】1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统反应:偶有白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。5.其它罕见的反应:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
- 【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。
- 【药物相互作用】抗酸剂,H2拮抗体对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
- 【药理毒理】本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
- 【药物过量】若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
- 【药代动力学】本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢。在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品口服后,平均为55%剂量转变为头孢他美。口服本品362.6mg后3~4小时。血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2~3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
- 【贮藏】避光、密封、在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010146
- 【生产地址】沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
- 【条形码】6905227005453
- 【药品本位码】86901162001310