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内容简介：FDA发布关于Biosense Webster公司因脑卒中率高或短暂性脑缺血问题召回消融导管的警示信息的详情如下：自2024年11月FDA批准该器械后，首批132例患者手术中出现了高比例脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）。
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2025-04-01 15:57 文章
内容简介：强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于围手术期卒中发生率高于预期的原因，生产商伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.对其生产的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管Varipulse Bi-directional Catheter（国械注进20253010070）主动召回。
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2025-04-01 14:31 文章
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