- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】美洛昔康分散片
- 【商品名/商标】
奈邦
- 【规格】7.5mg*12片
- 【主要成份】本品活性成份为美洛昔康 【化学名】4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物 【分子式】C14H13N3O4S2 【分子量】351.40
- 【性状】本品为淡黄色片。
- 【功能主治/适应症】
本品为非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎,疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗。
- 【用法用量】口服,用水或流质送服吞咽。 类风湿性关节炎:每天15mg(2片),根据治疗后反应,剂量可减至一日7.5mg(1片)。 骨关节炎:一日7.5mg(1片),如果需要,剂量可增值一日15mg(2片)。 对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量一日7.5mg(1片)。 严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过一日7.5mg(1片)。 本品每日最大建议剂量为15mg(2片)。 儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。
- 【不良反应】根据国外研究资料报道,以下罗列的不良反应系在本品给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床实验记录结果,而无论与本品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床实验得到的,病人每日口服本品剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 1、胃肠道: 频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 2、血液: 频率超过1%:贫血。 介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 3、皮肤: 频率超过1%:瘙样、皮疹。 介于0.1%和1%之间:口炎、寻麻疹。 少于0.1%:感光过敏。 4、呼吸道: 频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括本品之后有个体出现急性哮喘。 5、中枢神经系统: 频率多于1%:轻微头晕、头痛。 介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。 6、心血管: 频率多于1%:水肿。 介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。 7、泌尿系统: 介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
- 【禁忌】对本品或其它NSAIDs过敏活动性消化性溃疡、严重肝功能不全、未透析的严重肾功能不全、出血性疾病年龄小于15岁者及妊娠、哺乳期妇女、直肠炎者忌用。
- 【注意事项】充血性心力衰竭,肝硬变,肾综合征,肾功能衰竭,低血容量,胃肠炎症病史症慎用。
- 【药物相互作用】l、大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及 出血的可能性。 2、口服抗凝剂、氨苄噻哌啶,系统地使用肝素,溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可 避免,必须密切监视抗凝剂的作用。 3、锂:NSAID据报导可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用,调节和停用本品时 监控血浆锂水平. 4、氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格 监控血细胞数。 5、避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能。 6、利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发 生急性肾功能不全,故使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。 7、抗高血压药(例 如:B受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作 用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 8、在胃肠中消胆胺与本品结合可加快本品的排除。 9、通过肾前列腺素间 接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。 lO、同时使用抗酸药,西咪替丁、地高辛 和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 ll、与口服降糖药的相互作用不能排除。
- 【贮藏】避光 ,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】江苏亚邦爱普森药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010108
- 【条形码】6934666300454
- 【药品本位码】86901510000330