- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】奥硝唑胶囊
- 【商品名/商标】
奥博林
- 【规格】125mg*12粒
- 【主要成份】本品主要成份为奥硝唑。
- 【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。3.用于贾第鞭毛虫病。4.用于厌氧菌感染:如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于预防各种手术后厌氧菌感染
- 【用法用量】1、毛滴虫病:急性毛滴虫病:一次性服药,成人一次1500毫克(6片),晚上顿服。儿童25毫克/公斤/天,一次顿服。慢性毛滴虫病:成人每次500毫克(二片),每日二次,共五天。性伙伴应予同样的治疗,以避免重复感染。2、阿米巴虫病:阿米巴虫痢疾:成人及体重35公斤以上的儿童,每次1500毫克(6片),晚饭后顿服,连服三天;体重60公斤以上者,每次1000毫克(4片),每日两次,饭后口服,连服三天;体重35公斤以下儿童,40毫克/公斤,一次顿服,饭后口服,连服三天。 其他阿米巴虫病:成人及体重35公斤以上儿童,每次500毫克(二片),日二次;体重35公斤以下儿童,25毫克/公斤,一次顿服,连服5-10天。3、贾第鞭毛虫病:成人及体重35公斤以上的儿童,晚上顿服1500毫克(6片),服药1-2天;体重35公斤以下儿童,40毫克/公斤,一次顿服,服药1-2天。4、厌氧菌感染:预防术后感染:手术前12小时口服1500毫克(6片),以后每次500毫克(二片),每日二次,服药至手术后3-5天。
- 【不良反应】1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。3.味觉障碍,肝功能异常和皮肤反应。
- 【禁忌】对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏,禁用于对此类药物过敏的患者;也禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者。
- 【注意事项】1.中枢神经系统疾病患者如癫痫、多发性硬化症慎用。2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。3.妊娠及哺乳妇女慎用。
- 【药物相互作用】1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用,故当两者同时使用时,应调整抗凝药的剂量。2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。 3.西米替丁可加快奥硝唑的消除,当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用,然而,未在妊娠妇女中进行对照研究,因此除绝对需要外,在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。
- 【老年患者用药】遵医嘱适量酌减。
- 【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。
- 【药理毒理】药理作用 本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药,剂量达250毫克/公斤/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。 生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日,家兔剂量达100毫克/公斤/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。 致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时,未见本品有致瘤性。
- 【药物过量】用药过量时,上述不良反应更严重,目前尚无特异性解毒药。如果发生痛性痉挛,可建议给予安定。
- 【药代动力学】本品单次口服1.5克后1.75小时内血药浓度达峰值,Cmax为21.9微克/毫升。本品广泛分布于人体组织的体液中(包括脑脊液),其血浆蛋白组合率不到15%,血浆消除半衰期为16.08小时。该药在肝脏代谢,主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄,少量从粪便中排泄。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】四川百利药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20040340
- 【生产地址】四川省成都市成都海峡两岸科技园区
- 【条形码】6922321726213
- 【药品本位码】86902120000024