【药品名称】
盐酸特比萘芬乳膏
【英文名】
Terbinafine Hydrochloride Cream
【汉语拼音】
Yansuan tebinaifen Rugao
【主要成分】
本品主要成分为盐酸特比萘芬,其化学名称为(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。
【性状】
本品为乳剂型基质的类白色乳膏。
【适应症】
用于由皮肤真菌、酵母菌及其它真菌引起的体癣、股癣、手足癣、花斑癣。
【用法与用量】
局部用药:常用剂量为每天1~2次,用药前应清洁和干燥患处,然后将乳膏薄薄涂于患处及其周围,并加以轻揉,如果患处已擦烂(如乳腺下、指间、臀间、腹股沟),涂擦后尤其在晚上可用纱布敷盖。疗程:体癣、股癣1~2周,足癣2~4周,花斑癣2周。
【不良反应】
偶在用药部位出现发红、发痒或蛰刺感,但很少因此停药。注意:这些症状必须要与那些极少发生但必须停药的过敏反应相区别。
【禁忌症】
对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.仅供外用,避免误入眼内。应放在儿童不能拿到的地方。
2.通常临床症状于用药数天后即可缓解,若要预防复发,应规律的使用本品一段时间,若两周后无效则要复查诊断结果。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
动物研究显示本品对胎儿无任何不良影响,但在孕妇中尚未经过对照试验验证,所以孕妇不推荐使用,除非利远大于弊。特比萘芬可从乳汁中排出,虽然量很少,但使用本品的妇女应停止给婴儿哺乳。
【儿童用药】
对于儿童外用本品的经验有限,故暂不推荐使用。
【老年患者用药】
老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。
【药物相互作用】
尚不明确。
【贮藏】
在阴凉处,密封保存。
批准文号 国药准字H20073954
原批准文号
药品本位码 86905411000192
药品本位码备注
产品名称 盐酸特比萘芬乳膏
英文名称 Terbinafine Hydrochlroide Cream
商品名
生产单位 江西三九药业有限公司
生产地址 江西省南昌市昌东工业区昌东二路16号
规格 1%
剂型 乳膏剂
产品类别 化学药品
批准日期 2012-05-15
编号 赣20110115
分类码 HbZb
备注
省市 江西省
企业名称 江西三九药业有限公司
法定代表人 李军
企业负责人 李军
企业类型 有限责任公司(台港澳与境内合资)
注册地址 南昌市昌东工业区昌东二路16号
生产地址 1、江西省南昌市昌东工业区昌东二路16号*;2、江西省南昌市北郊新祺周桑海经济技术开发区荣欣招商区内*
生产范围 软胶囊剂(含抗肿瘤类)、口服液、口服溶液剂、混悬剂、合剂、糖浆剂,凝胶剂、软膏剂、乳膏剂(均含激素类)(含中药前处理及提取)*凝胶剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)*
生产品种
发证日期 2012-03-20
有效期截止日 2015-12-31