- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用尖吻蝮蛇血凝酶
- 【商品名/商标】
苏灵
- 【规格】1单位
- 【主要成份】本品主要成分为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。
- 【性状】注射用尖吻蝮蛇血凝酶为白色冻干块状物。
- 【功能主治/适应症】
注射用尖吻蝮蛇血凝酶辅助用于外科手术浅表面创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。
- 【用法用量】本品为单次静脉注射给药。每次2单位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,静脉注射。用于手术预防性止血,术前15-20分钟给药。本品为蛋白类物质,没有进行过重复给药的安全有效性研究。
- 【不良反应】本品临床试验中未观察到不良反应。据类似品种文献资料,不良反应发生率低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
- 【禁忌】1.对本品任何成份过敏者禁用。2.虽无注射用尖吻蝮蛇血凝酶引起血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。
- 【注意事项】1.弥漫性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血,不宜使用本品。2.缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。
- 【药物相互作用】尚无与其他药物相互作用的报道。为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注。
- 【药理毒理】尖吻蝗蛇血凝酶为止血药,通过水解纤维蛋白原使其变为纤维蛋白而增强机体凝血功能。动物实验结果显示,尖吻蝮蛇血凝酶能显著缩短小鼠剪尾出血时间和兔全血凝固时间。毒理研究遗传毒性:Ames试验、小鼠骨髓微核试验、CHL细胞染色体畸变结果均为阴性。
- 【生产厂家】北京康辰药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080633
- 【生产地址】北京市密云区经济开发区兴盛南路11号
- 【药品本位码】86907832000027