依普利酮片价格对比 50mg_依普利酮片多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】依普利酮片
【规格】50mg(待定)
【主要成份】本品活性成份为依普利酮。
【性状】本品为粉红色薄膜衣片(50mg)，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
依普利酮片用于治疗高血压，可单独使用或与其他降压药物联合使用。
【用法用量】口服。依普利酮可与食物同服，也可以单独服用。推荐起始剂量50mg，每日1次，可单独或与其他降压药物联用。对50mg每日1次降压效应不充分的患者，可增加至50mg每日2次。不推荐更高剂量，高于100mg的剂量对降压效应无显著增强，但是会增加高血钾的风险。在开始依普利酮治疗之前、开始治疗或调整剂量后的第一周和一个月内，应测量患者的血清钾。此后应定期监测患者的血清钾水平。患者开始使用中度CYP3A4抑制剂、ACEI、ARB或非甾体抗炎药3-7天内需检测血清钾和血清肌酐。对于使用中度CYP3A4抑制剂(如红素、沙奎那韦、维拉帕米、氟康唑等)的高血压患者，以25mg，每日1次开始治疗。对降压效应不足的患者剂量增加至25mg，每日2次。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】1.开始治疗前血清钾浓度＞5.5mEq/L。2.与CYP3A4强效抑制剂(如酮康、伊曲康唑、奈法唑酮、金霉索、克拉霉素、利托那韦和奈非那韦)。3.伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者。4.血清肌酐＞2.0mg/dL的男性或者＞1.8mg/dL的女性。5.肌酐清除率＜50mmL/min。6.需要使用钾补充剂或保钾利尿药(如阿米洛利、螺内酯或氨苯蝶啶)。
【注意事项】高血钾：患有肾功能不全，蛋白尿，糖尿病和同服ACE、ARB、NSAIDs和CYP3A中效抑制剂的患者发生高钾血症的风险较高。通过选择合适的患者和监测可将高血钾的风险降到最低。持续监测患者的高血钾进程，直到依普利酮的疗效确立。发生高血钾（5.5-5.9mEq/L）的患者可在适当的剂量调整下继续依普利酮治疗。降低剂量可降低钾水平、不能避免使用CYP3A中效抑制剂的患者应该减少依普利酮的用量。
【药物相互作用】保钾利尿剂和钾补充剂：依普利酮不宜用于接受其他保钾利尿剂和钾补充剂的患者，高钾血症的风险会增加。CYP3A4抑制剂：因为依普利酮代谢主要是通过CYP3A4介导的，在使用依普利酮时不要同时使用CYP3A4强效抑制剂。使用CYP3A4中度抑制剂的高血压患者，依普利酮的初始剂量降低至25mg每日-次，若降压效应不佳，可增加剂量至25mg每日2次。血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素I1受体拮抗剂(ARB)：在使用依普利酮时使用ACEI和(或)ARB，高钾血症的风险可能会增大。推荐对血清钾和肾功能进行紧密监测，特别是有肾功能损伤风险的患者，如老年患者。锂：依普利酮和锂的药物相互作用研究尚未进行。依普利酮与含锂的利尿剂和ACE抑制剂联用有报告出现锂中毒。若依普利酮和锂联用，应经常监测血锂水平。非甾体抗炎药(NSAIDs)：依普利酮和NSAIDs的相互作用尚未研究。其他保钾抗高血压药物与NSAIDs联用治疗可使一些患者的抗高血压效果降低，同时可导致一些肾功能损伤的患者发生严重高钾血症。因此，当依普利酮和SAIDS联用时，应当观察患者是否达到了期望的降压效果，同时监测血清钾水平的变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】已发表的妊娠期使用依普利酮的病例报告中的可用数据不足以确定重大出生缺陷、流产、母体或胎儿结局不良的药物相关风险。动物研究显示在器官形成过程中，怀孕大鼠和兔子给子依普利酮，剂量分别为人类100mg/天治疗剂量的32倍和31倍，未观察到不良的发育影响。目前还没有关于依普利酮是否存在于母乳中，或对母乳喂养的婴儿或母乳的产生有影响的人类数据。在哺乳期大鼠的乳汁中发现了依普利酮。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能会出现在人类母乳中。
【老年患者用药】在依普利酮的高血压临床研究的受试者共有1123人(23%)年龄在65岁及以上，212人(4%)年龄在75岁及以上。老年受试者和年轻受试者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异，但是和年龄相关的肌酐清除率降低会导致高血钾的风险升高。
【儿童用药】尚未确立本品用于儿童的安全有效性。一项为期10周的国外研究中，304名年龄在4至17岁的高血压儿童患者，使用依普利酮每日剂量最大为100mg，其暴露量与成人相似，依普利酮未能有效降低血压。此研究和另一项为期一年纳入149名儿童(5-17岁)患者的安全性研究中不良反应发生率与成人类似。尚未在4岁以下的高血压儿童患者中进行临床研究，在年龄稍大的儿童患者中并未证明依普利酮可有效降低血压。
【药理毒理】药理作用：依普利酮特异性与盐皮质激素受体结合，阻断醛固酮与受体结合后的升压效应，发挥降压作用。依普利酮可通过抑制醛固酮对肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的负反馈效应，促进肾素释放和提高血清醛固酮水平，但未超过其降低血压的作用效果。毒理研究：遗传毒性：依普利酮的Ames试验(Salmonella spp. and E.Coli)、小鼠淋巴瘤、中国仓鼠卵巢细胞染色体突变试验、大鼠微核试验、体内/外大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠连续10周给予依普利酮1000mg/kg/天(以AUC计，暴露量相当于临床治疗剂量100mg/天时暴露量的17倍)，可见精囊和附重量下降，生育力略有下降。犬给予依普利酮15mg/kg/天(以AUC计，暴露量相当于临床治疗剂量100mg/天时暴露量的5倍)或更高剂量时，可见剂量相关性前列腺萎缩；100mg/kg/天剂量连续给药1年，前列腺萎缩可恢复；性欲、性功能和精液质量未见下降。未见依普利酮对动物睾丸重量和组织病理学检查的影响。妊娠大鼠和妊娠兔器官发生期分别给予依普利酮1000mg/kg/天、300mg/kg/天(以AUC计，暴露量分别相当于临床治疗剂量100mg/天时暴露量的32倍和31倍)，可见大鼠胎仔和妊娠兔母体动物体重降低，兔早期胚胎吸收和植入后丢失，未见致畸性。大鼠从妊娠第6天至哺乳期第20天给予依普利酮进行围产期发育毒性试验，1000mg/kg/天组新生鼠出生时体重可见降低。致癌性：P53缺陷杂合小鼠6个月致癌性试验的剂量达1000mg/kg/天(以AUC计，暴露量相当于临床治疗剂量100mg/天时暴露量的9倍)，未见给药相关的肿瘤发生。大鼠2年致癌性试验中，雄性大鼠给予依普利酮75mg/kg/天，以及雄性和堆性大鼠给予依普利酮250mg/kg/天(以AUC计，暴露量相当于临床治疗剂量100mg/天时暴露量的2到12倍)时，可见良性甲状腺瘤增加。认为与依普利酮增强大鼠肝脏对甲状腺素的结合和清除，导致TSH水平代偿性增加有关，属于齿类动物特有机制而产生的甲状腺瘤在人体中并不会产生类似现象。
【药物过量】尚未有人体服用依普利酮过量的报道。单次给予小鼠、大鼠、免和狗依普利酮Cmax相当于人服用100mg/天时的25倍，未观察到致死性。Cmax为人体治疗剂量41倍时，狗出现呕吐、流涎和震颤，在更高暴露量下发展为镇静和抽搐。人服用过量依普利酮后预期最可能出现低血压或高钾血症。依普利酮不能通过血液透析清除。已证明依普利酮可与活性碳广泛地结合。若出现低血压症状，应给予支持疗法。若发展为高钾血症，应开始标准治疗。
【贮藏】遮光，密封，不超过25℃保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】江苏云阳集团药业有限公司
【药品上市许可持有人】南京卡文迪许生物工程技术有限公司
【批准文号】国药准字H20233980
【生产地址】江苏丹阳经济开发区顺康路18号
【药品本位码】86983302000025