- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用醋酸奥曲肽
- 【商品名/商标】
培新/信立邦
- 【规格】0.1mg
- 【主要成份】本品主要成分为:醋酸奥曲肽。其化学名为: D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇(2→7)二硫化物醋酸盐。辅料:甘露醇、枸橼酸。
- 【性状】本品为白色疏松块状物。
- 【功能主治/适应症】
1、肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。2、预防胰腺术后并发症。3、缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征,有充足的证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。4、经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
- 【用法用量】1、食道-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。2、预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。3、胃肠胰内分泌肿瘤,初始剂量为0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。4、肢端肥大症,初始量为0.05~0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2~0.3毫克/天,最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后,若GH浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。
- 【不良反应】1、注射局部反应,包括疼痛,注射部位针剌或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。2、胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。3、长期使用可能导致胆结石的形成。4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。5、其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后可逐渐消失;罕见情况下,曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发;长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调,包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
- 【禁忌】对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
- 【注意事项】1、由于分泌GH的垂体瘤有时可能扩散而引起严重的并发症(如视眼缺损),故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。2、长期使用,应每隔6~12个月作胆囊超声波检查。3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。5、避免短期内在同一部位多次注射。6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
- 【药物相互作用】奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度,仅有少量已出版的数据表明,生长抑素类似物会降低细胞色素P450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的,所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYP3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特啡纳丁合用时应小心。奥曲肽会减少肠道对环孢素的吸收,也可推迟对西咪替丁的吸收。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无使用经验,仅在绝对需要的情况下使用。
- 【老年患者用药】尚无证据表明,老年患者对本品的耐受性有所下降,故使用本品不须减少剂量。
- 【药理毒理】其立体构型与赖氨酸相似,能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上,保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。
- 【生产厂家】成都信立邦生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040639
- 【生产地址】四川省成都市高新技术产业开发区(西区)
- 【药品本位码】86902073000010