- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氯膦酸二钠注射液
- 【商品名/商标】
固令
- 【规格】5ml:0.3g
- 【主要成份】氯膦酸二钠。
- 【功能主治/适应症】
1.恶性肿瘤并发的高钙血症;2.溶骨性癌转移引起的骨痛;3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移;4.各种类型的骨质疏松。
- 【用法用量】本品注射液与胶囊联用。先将300mg注射液加入至500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中,缓慢静脉滴注(约4小时)每天一次,连用3-5天,一般不超过7天,然后再口服本品胶囊,每天3次,每次800mg,伴有高血钙者,可增加剂量;空腹服用。
- 【不良反应】上市后监测到氯膦酸二钠制剂的下列不良反应/事件:1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻。2.全身性反应:发热、寒战、胸部不适、疼痛、乏力。3.皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒。4.神经系统:头晕、感觉减退。5.呼吸系统:呼吸困难、窒息感。6.肌肉骨骼及结缔组织:肌痛、骨痛、背痛,长期大量使用后非常罕见颌骨坏死、非典型股骨骨折。7.代谢和营养:低钙血症。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入,静脉输注氯膦酸盐及高钙血症或肾功能损伤患者使用氯膦酸盐治疗时,这一点尤其重要。肾功能衰竭患者应用氯膦酸盐时需谨慎,建议根据肾功能情况减少氯膦酸盐输注剂量。2.氯膦酸盐静脉给药剂量明显高于推荐剂量时可能会引起重度的肾功能损害,尤其当输注速度太快时。3.在接受静脉或口服双膦酸盐治疗方案的癌症患者中,已有颌骨坏死报告,通常与口腔治疗操作和/或局部感染(包括骨髓炎)有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。在伴有危险因素(如癌症、化疗、放疗、皮质类固醇治疗、牙齿卫生状况较差)的患者中使用双膦酸盐治疗前应进行预防性牙科检查,在这些患者中进行双膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。
- 【药物相互作用】1.禁止与其他双膦酸盐同时使用。2.氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,本品不应与含有二价阳离子的溶液(如Ringer’s溶液)一起静脉使用。3.氯膦酸二钠与非甾体类抗炎药(NSAIDs)合用,最常见的是双氯芬酸,有引起肾功能不全的报告。4.由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类抗生素同时使用时应特别谨慎。
- 【生产厂家】德国 拜耳医药保健有限公司广州分公司分包装
- 【批准文号】注册证号 国药准字J20140109
- 【生产地址】Otto Schott Str.15, D-07745 Jena,Germany