- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】氯雷他定片
- 【商品名/商标】
弘盛
- 【规格】10mg*10片
- 【主要成份】本品每片含氯雷他定10mg,其化学名称为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯,辅料为:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。
- 【用法用量】口服,成人及大于6岁的儿童每天1次,每次10mg。
- 【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
- 【禁忌】禁用于对本品及其所含成份过敏者。
- 【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危险性增大,特别是对新生儿和早产儿,所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。
- 【药理毒理】本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定(DCL)亦具有H1受体拮抗作用。不易透过血脑屏障,中枢抑制作用小。
- 【药物过量】成年人过量服用本品(40~180mg)可发生嗜睡,心率失常,头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物,如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血透不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。
- 【药代动力学】品口服迅速吸收,健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的过峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。 用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中,几乎所有串者,其代谢物的AUC高于原型药的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱胎换骨羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h),一般第5天血药浓度达稳态,由于本品具有首过效应,因此,药代动力学参数的个体差异较大。
- 【生产厂家】浙江弘盛药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052157
- 【生产地址】杭州市富阳区银湖街道沿山路133号
- 【条形码】6939500300157
- 【药品本位码】86904645000039