- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用左旋门冬酰胺酶
- 【商品名/商标】
Leunase
- 【规格】10000KU
- 【生产厂家】协和发酵麒麟株式会社 富士工厂
- 【批准文号】国药准字J20100138
【药品名称】注射用左旋门冬酰胺酶
【商品名】Leunase
【性状】本品为白色粉末或多孔性块状物
【适应症】急性淋巴白血病(包括慢性粒细胞性白血病的急性淋变),恶性淋巴瘤。
【用法用量】通常,将1日量每公斤体重50-200 KU连日或隔日静脉滴注。应随年龄及全身状态适宜增减。溶液调制方法:
1) 先用2~5ml注射用水溶解,该液再用所输液体稀释成200~500ml后使用。
2) 用生理盐水直接溶解,有时因盐析而呈白浊,故不得用生理盐水溶解。
3) 水溶液的稳定pH范围为6.0~8.5。溶解后尽快使用。仅用于静脉点滴。
【不良反应】188例中,副作用及临床检验值异常发生例为128例(发生率68.1%)。另外,截止1976年5月1日,调查302例包括副作用频度调查在内的患者,主要副作用有恶心103(34.1%)、呕吐89件(29.5%)、食欲不振63件(20.9%)、发热43件(14.2%)高氨血症12/96(12.5%)、休克6件(2.0%)等。
1.重大副作用:
1) 有时会出现休克、过敏性症状,故应注意观察,出现荨麻疹、血管肿胀、寒颤、呕吐、
呼吸困难、意识不清、痉挛、血压下降等症状时应速停药并适当处置。
2) 有时会出现脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝血异常(纤维蛋白原减少、凝血酶原减少、
纤维蛋白溶酶原减少、AT-III减少、蛋白C减少等),故应频繁进行检查并注意观察,若出
现异常应暂停药并适当处置。
3) 有时会出现严重急性胰腺炎,故应注意观察,若出现腹痛、呕吐症状及淀粉酶等胰酶上
升,应停药并适当处置。另外,有时会出现胰腺分泌功能障碍(胰岛炎)引起的糖尿病,故应注意观察,若出现口渴、多饮、多尿等症状,应暂停药或停药并适当处置。
4) 有时会出现伴有意识障碍的高氨血症,故应定期进行检查并注意观察,若出现异常应暂
停或停药并适当处置。
5) 有时会出现昏迷、意识障碍、定向障碍等症状,故应注意观察,若出现异常应暂停或停
药并适当处置。
6) 有时会出现肝功能衰竭等严重肝损害,故应进行肝功能检查并注意观察患者状态,若出
现异常应停药并适当处置。
7) 有引起广泛脑器质性障碍而死亡的病例。
【注册证号】国药准字J20100138
【国家】日本
【生产厂商】协和发酵麒麟株式会社 富士工厂
【分装企业】协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
更多相关:注射用左旋门冬酰胺酶 Leunase