- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组改构人肿瘤坏死因子
- 【商品名/商标】
天恩福
- 【规格】50万IU*2支
- 【主要成份】重组改构人肿瘤坏死因子
- 【性状】白色或微黄色疏松体
- 【功能主治/适应症】
与CAP化疗方案联合适用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。
- 【用法用量】仅可与CAP化疗方案使用。每支用2ml注射用水溶解,肌肉注射,每次400万U/M2,第1-7天及第11-17天每天用药一次,21天为一个疗程,可试用两个疗程。如无较明显效果,建议停止继续使用。
- 【不良反应】在天恩福的临床研究中,先后共有约450例受试者接受了天恩福的治疗,试验中,天恩福短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、感冒样症状,注射局部疼痛、局部红肿硬结、骨肌肉疼痛,发生率在80%左右。4例受试者因发热不能耐受而中止治疗。出现上述不良反应时,可采取相应的对症治疗措施。 天然肿瘤坏死因子为多效应细胞因子(见上述药理作用),改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化,由此可能对造血系统、免疫系统及神经系统等产生不良反应和长期后续效应, 特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用,以及发生与自身免疫性相关的疾病等,因此对天恩福可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注。
- 【禁忌】1.对天恩福所含成份过敏者禁用。2.严重肝肾功能、心肺功能异常者禁用。3.患有其他严重疾患不能耐受天恩福不良反应者禁用。
- 【注意事项】1、鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同(对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用),而天恩福与天然TNF具有结构和生物学功能相似性,所以为保证天恩福治疗效果及避免不奶后果(加速肿瘤进展),必须在述适应症范围内谨慎应用天恩福,不得随意扩大适应症。 2、天恩福必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用。3、过敏体质,特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。4、由于天恩福的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除,因此,在使用天恩福期间,应密切观察肝肾功能、血液系统、神经系统的变化,如发现异常,应及时停药。5、药瓶如有裂缝、破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体,如有混浊、沉淀和不溶物等现象,则不能使用,药品溶解后应一次用完,不可多次使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验结果显示,天恩福可使孕妇期大鼠的体重增长缓慢,但对胎鼠的成活率、体重和骨骼发育无明显影响。由于缺乏天恩福在孕妇和哺乳期妇女使用的经验,因此除非在病情特别需要时,应避免使用
- 【老年患者用药】由于老年患者肝肾功能有所减退,而天恩福的药代动力学特点尚不明确,同时目前尚缺乏天恩福在老年患者使用的经验,因此,老年患者应慎用。
- 【儿童用药】由于缺乏天恩福在儿童使用的经验,因此除非在病情特别需要时,应避免使用。
- 【贮藏】2-8℃避光保存
- 【有效期】暂定2年
- 【生产厂家】上海唯科生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20040048
- 【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区居里路300号
- 【药品本位码】86900779000013