- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
- 【商品名/商标】
强克/赛金生物
- 【规格】25mg*8瓶
- 【主要成份】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
- 【功能主治/适应症】
适用于中度及重度强直性脊柱炎患者。
- 【用法用量】在医生指导下使用。成人推荐剂量每次50mg,皮下注射,每周一次。注射前每瓶用1毫升灭菌注射用水溶解。
- 【不良反应】常见的不良反应包括注射部位反应和上呼吸道感染。注射部位反应表现为注射部位轻度到中度的红肿、疼痛、搔痒和肿胀等,一般不需停药。注射部位反应通常发生在开始治疗的第1个月内,平均持续3-5天,以后逐渐消失。其它不良反应包括皮疹、发热、白细胞减少、头痛、头晕、腹泻、恶心、乏力、面部肿胀等。
- 【禁忌】强克注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白不得用于败血症、结核病患者、对本品或其组分过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1.有反复发作感染史或患有易导致感染的潜在疾病时,应慎用本品;在使用本品时,如患者出现上呼吸道感染或有其他明显感染倾向时,应暂停使用本品,并及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。2.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应停止使用本品。3.在使用本品时,如发生过敏反应或严重过敏反应,应立即停止使用本品,并给予相应治疗。4.虽然没有数据证明本品对心脏有损害,但心衰患者需使用本品时,应极为慎重。5.由于TNF可调节炎症和细胞免疫反应,使用本品治疗时,可能会影响机体抵抗感染和恶性肿瘤的防御机能,6.患者在使用本品治疗时,可同时接种疫苗,但不能接种活疫苗。目前尚无使用强克注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据。
- 【生产厂家】上海赛金生物医药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20110004
- 【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区春晓路300号
- 【药品本位码】86909543000013