- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸奥昔布宁缓释胶囊
- 【商品名/商标】
安如山
- 【规格】10mg*10粒
- 【主要成份】盐酸奥昔布宁
- 【性状】为硬胶囊,内容物为白色或类白色球形小丸。
- 【功能主治/适应症】
解痉药物。用于治疗伴有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB),也适用于治疗6岁及6岁以上儿童神经源性逼尿肌功能过度活动症(例如脊柱裂引起)。
- 【用法用量】成人:建议初始剂量为1次5-10mg,1日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,最大剂量为30mg/日,剂量调整一般需要有约1周的时间间隔。6岁以上儿童:初始推荐剂量为1次5mg,1日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5mg,最大剂量为20mg/日。安如山需随液体吞服,不能嚼碎或压碎。
- 【不良反应】少数患者服用安如山后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料:发生率≥5%的不良反应有:一般不良反应:头痛、乏力、疼痛;消化道:口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良;神经系统:嗜睡、头晕;呼吸系统:鼻炎;特殊感觉:视力模糊、眼干;泌尿生殖系统:尿路感染。发生率在2-5%的不良反应有:一般:腹痛、鼻窦粘膜干燥、背痛、流感样综合征;心血管:高血压、心悸、血管扩张;消化道:胃胀、胃食管反流;肌肉骨骼系统:关节炎;神经系统:失眠、神经过敏、慌乱或意识模糊;呼吸系统:上呼吸道感染、咳嗽、窦炎、支气管炎、咽炎;皮肤:皮肤干燥、皮疹;泌尿生殖系统:影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。
- 【禁忌】以下患者禁用:尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者;对安如山过敏的患者。
- 【注意事项】肝、肾功能不全者应慎用;膀胱溢出性梗阻的病人慎用;胃肠梗阻的病人慎用;溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用;胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用;慎和其他不易变形的固体食物合用;告知病人高温环境下服用安如山易引起中暑;酒精能加重由奥昔布宁引起的嗜睡。
- 【药物相互作用】奥昔布宁与其他解痉药物,其他产生口干、便秘、嗜睡药物,或其他抗胆碱能样药物合用会增加上述症状的频度和严重程度;抗胆碱药由于其对胃肠道能动性的作用而影响与之同时服用药物的吸收;奥昔布宁与P450细胞色素酶抑制剂如抗真菌药物(如酮康唑、伊曲康唑和咪康唑)、大环类抗生素(如红霉素、克拉霉素)等相互作用的资料还没建立。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或即将怀孕的妇女服用安如山的安全性尚未建立,仅在利大于弊的情况下使用;奥昔布宁能否从乳汁中分泌尚不清楚,因而哺乳期妇女应慎用安如山。【FDA妊娠分级】B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。
- 【老年患者用药】78岁及以下老年人服用安如山后的药代动力学参数与年轻成人大致相当。65岁左右的老年患者报告抗胆碱作用的发生率和严重程度是相似的。
- 【儿童用药】6岁以下儿童安如山使用的有效性和安全性尚未建立。
- 【贮藏】密封,在干燥处保存(常温:10-30°C)。
- 【有效期】有效期24个月。
- 【生产厂家】上海爱的发制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090130
- 【生产地址】上海市青浦区徐泾镇前云路278号
- 【药品本位码】86900620000353