- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】曲司氯铵片
- 【商品名/商标】
顺睦利
- 【规格】20mg*20片
- 【主要成份】曲司氯铵
- 【性状】为光滑的黄棕色包衣片。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗由于逼尿肌不稳定或逼尿肌反射亢进引起的尿频,尿急和急迫性尿失禁等症。
- 【用法用量】口服,空腹服用(饭前空腹用水整片冲服。).每日2次,每次1片(相当于每日40mg)。或遵医嘱。严重的肾功能不全(肌酐清除率在10-30毫升/分钟/1.73平方米)患者的推荐剂量为每日或隔日1片(即每日或隔日20mg)。应饭前空腹用水冲服,整片服用。应由医师决定服药疗程。并且在3-6月的定期随访时由医师决定是否延续治疗。
- 【不良反应】在服用曲司氯铵治疗期间可出现抗胆碱能样副作用,如口干、消化不良和便秘等。 常见副作用(>1%):胃肠系统:口干、消化不良、便秘、腹痛、恶心。少见副作用(<1%):泌尿系统:排尿障碍(如出现残余尿)。心血管系统:心动过速。视觉系统:调节障碍(这常出现在远视眼且未被合理纠正的患者)。胃肠系统:腹泻、腹胀。呼吸系统:呼吸困难。皮肤:潮红。全身:无力、胸痛。个别副作用(<0.1%):泌尿系统:尿潴留。心血管系统:快速性心律不齐。皮肤:血管性水肿。肝胆系统:轻度至中度的血清转氨酶升高。
- 【禁忌】患有以下疾病时禁忌:对曲思氯胺活性成分和其它成分过敏;尿潴留,前列腺增生伴尿潴留;闭角型青光眼(高眼压);心动过速(心率快,有时心律不规则);重症肌无力(表现为劳累状况下肌肉快速疲劳);严重的溃疡性结肠炎;毒性巨结肠;需透析的肾功能不全(肌酐清除率小于10毫升/分钟/1.73平方米体表面积)。
- 【注意事项】曲思氯胺应慎用于以下患者:幽门梗阻等有胃肠道梗阻的患者;尿流梗阻有形成尿潴留危险者;自主神经功能障碍者;食道裂孔疝伴返流性食道炎者;甲状腺机能亢进、冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。由于曲思氯胺尚无肝损害患者使用的有效资料,因此不推荐在此类患者应用顺睦利。曲思氯胺主要通过肾脏分泌而被清除。在肾功能不全患者使用时可导致曲思氯胺血浆浓度的急剧升高,因此肾功能轻度和中度受损患者应慎用顺睦利。在开始服用曲思氯胺前,应排除如下病例:心血管疾病、肾脏疾病、烦渴症和泌尿系感染及肿瘤等可导致尿频、尿急和急迫性尿失禁的器质性疾患。因曲思氯胺中含有小麦淀粉赋形剂,有腹腔疾患的患者在使用顺睦利前应咨询医生。当驾车、操纵机器和从事非安全性工作时应注意:原则上讲,存在眼调节障碍的患者会降低处理道路交通和使用机器的能力。但是曲思氯胺的实验结果并未显示存在影响和驾驶能力关联的身体机能的作用(视觉定位、一般反应能力、压力反应能力、集中能力和运动协调能力)。
- 【药物相互作用】可能的作用有:加强药物的抗胆碱能作用:如金刚胺、三环类抗抑郁药、奎尼丁、抗组织胺和异搏定;加强β-拟交感药物的心动加速作用;降低如灭吐灵和西沙比利等药物的正性动力作用。由于曲思氯胺可影响胃肠道的动力和分泌,因此不能排除曲思氯胺会影响同时服用的其它药物的吸收。由于不能排除瓜耳胶(Guar)、消胆胺等药物抑制曲思氯胺的吸收,因此不推荐这些药物与曲思氯胺同用。体外实验显示,曲思氯胺可影响与药物代谢有关的细胞色素酶P450的代谢(P4501A2,2A6,2C9,2C19,2D19,2D6,2E1,3A4)。对其它的代谢无影响。从临床的随机报道中显示,曲思氯胺尚无与其它的药物相互作用报告。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在做了仔细的药物受益和危险评估后才能服用顺睦利,因为目前尚无妊娠期应用顺睦利的有效资料。实验动物研究显示顺睦利没有胚胎毒性。
- 【儿童用药】12岁以下儿童禁用此药。
- 【生产厂家】德国Madaus GmbH
- 【批准文号】注册证号 H20171109
- 【生产地址】51101 Cologne